Según el acuerdo, Megapharm presentará el dossier de registro de Aplidin^® en nombre de PharmaMar y lo distribuirá en este territorio. PharmaMar, por su parte, conservará los derechos de producción en exclusiva y suministrará el producto para su uso clínico y comercial.

Aplidin^® es el segundo fármaco más avanzado en desarrollo por PharmaMar y se encuentra en investigación para tratar el mieloma múltiple y el linfoma de células T angioinmunoblástico. La Compañía anunció en marzo de 2016 que el ensayo clínico de Fase III (ADMYRE) con plitidepsina obtuvo resultados positivos para el tratamiento del mieloma múltiple[i].

Según Luis Mora, director general de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, "vamos a iniciar nuestra primera alianza estratégica con Megapharm para la comercialización de plitidepsina para el mieloma múltiple en Israel y en el territorio conocido como Autoridad Palestina. Nuestro compromiso con los pacientes es llevar una terapia first-in-class a los pacientes que lo necesiten".

Miron Drucker, consejero delegado de Megapharm, ha afirmado que "el acuerdo entre PharmaMar y Megapharm supone un gran avance para la sanidad en nuestro territorio. Aplidin^® proporciona un novedoso mecanismo de acción para esta indicación; trabajamos para que los pacientes de Israel y del territorio conocido como Autoridad Palestina puedan tener acceso a tratamientos innovadores”.

Sobre Aplidin® (plitidepsina)

Plitidepsina es un medicamento antitumoral de origen marino en fase de investigación obtenido de la ascidia Aplidium albicans. Se une específicamente al factor eEF1A2 y actúa sobre la función no canónica de esta proteína, lo que termina provocando la muerte de las células tumorales a través de la apoptosis (muerte celular programada). Plitidepsina se encuentra actualmente en desarrollo clínico para tumores hematológicos, incluyendo un estudio de Fase III en mieloma múltiple en recaída o refractario, un ensayo de Fase Ib en mieloma múltiple en recaída o refractario con triple combinación de tratamiento con plitidepsina, bortezomib y dexametasona y un estudio de Fase II en linfoma de células T angioinmunoblástico en recaída o refractario. Plitidepsina ha recibido designación de fármaco huérfano por la European Medicines Agency (EMA) y la Food and Drud Administration (FDA).

Sobre Megapharm Ltd.

Megapharm Ltd. es una empresa privada de marketing farmacéutico líder en Israel, fundada en 1989, que representa exclusivamente a una serie de compañías farmacéuticas importantes de Estados Unidos, Europa y Japón. Megapharm proporciona a sus socios un completo conjunto de servicios comerciales incluyendo registro, acceso al mercado, ventas y marketing. Megapharm ha demostrado un crecimiento dinámico de las ventas al desarrollar una fuerte presencia y experiencia en áreas terapéuticas seleccionadas como oncología, hematología, SNC, medicamentos huérfanos y metabólicos y un comprobado historial para obtener el reembolso nacional y la inclusión de sus productos en los Fondos de Salud en Israel. Más información en: www.megapharm.co.il

Sobre PharmaMar

PharmaMar es una compañía biofarmacéutica con sede en Madrid, líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos antitumorales de origen marino. PharmaMar tiene una cartera preclínica de compuestos y un potente programa de I+D. La compañía desarrolla y comercializa YONDELIS^® en Europa y dispone de otros compuestos en desarrollo clínico para tumores sólidos y hematológicos: plitidepsina, lurbinectedina (PM1183), PM184 y PM14. PharmaMar es una compañía biofarmacéutica global con presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Reino Unido, Austria, Bélgica y EE.UU. PharmaMar también tiene la participación mayoritaria de otras compañías: GENOMICA, empresa española en el campo del diagnóstico molecular; Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi), y dos empresas del sector químico, Zelnova Zeltia y Xylazel. Para más información, visite nuestra web: www.pharmamar.com

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Referencias:

[i] https://www.pharmamar.com/es/2016/03/31/aplidin-shows-positive-results-in-pivotal-phase-iii-clinical-trial-for-multiple-myeloma/