Sant Cugat del Vallès (Barcelona), 13 de diciembre de 2011 – Un nuevo estudio de evaluación económica, presentado por primera vez en el marco de la I Reunión Conjunta de la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria y la Sociedad Española de Cardiología celebrada en Alicante, muestra los resultados del análisis de coste-efectividad de dabigatrán etexilato de Boehringer Ingelheim.

De los datos del estudio1 se concluye que el antiacoagulante oral dabigatrán etexilato disminuyó el número de eventos sufridos por los pacientes, y por lo tanto aportó beneficios en cuanto a supervivencia y calidad de vida de las personas que padecen fibrilación auricular. La reducción significativa de casos de ictus hemorrágico y de hemorragia intracraneal con desenlace fatal es el principal factor que contribuye a la ganancia en años de vida y reduce los casos de discapacidad, lo que se asocia a una disminución de los costes de tratamiento y de asistencia a largo plazo. El uso de dabigatrán etexilato en los pacientes con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo (*y **) se ha demostrado como una estrategia eficiente para el uso de los recursos sanitarios en España(1).

La evaluación económica presentada se ha realizado mediante un modelo de coste efectividad, bajo la perspectiva del Sistema Nacional de Salud Español y evaluando toda la vida del paciente(1).

El modelo conceptual utilizado en España fue desarrollado previamente(2) de acuerdo a los datos del estudio RE-LY(3-4) y utilizado en otras evaluaciones económicas de dabigatrán etexilato, ya analizadas por agencias de evaluación de tecnologías sanitarias de Inglaterra (NICE), Escocia (SMC), Australia (PBAC) y Canadá (CADTH). La adaptación del modelo al entorno español contó con la participación de un panel de expertos multidisciplinar de las  Áreas de Atención Primaria, Cardiología, Hemostasia y Neurología en España que validaron los datos de consumo de recursos y de práctica clínica habitual con el propósito de reflejar la realidad que se observa en el país.

Dicho análisis contempló dos escenarios, el primero de ellos comparó dabigatrán etexilato con warfarina y el segundo comparó dabigatrán etexilato frente al patrón de prescripción de la práctica clínica habitual en España, donde los pacientes son tratados con acenocumarol, ácido acetilsalicílico o no reciben tratamiento.

El estudio1 mostró que en ambos escenarios los pacientes con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo (*y **) tratados con dabigatrán etexilato experimentaron menos ictus isquémicos y hemorrágicos, embolismos sistémicos, menos accidentes isquémicos transitorios y menos hemorragias intracraneales en comparación con warfarina o con la prescripción habitual. Además, se mostró una reducción de los eventos fatales(1).

La disminución de eventos de dabigatrán etexilato frente a warfarina supone un ahorro para el sistema sanitario en los costes de dichos eventos de 532.000€ por cada 10.000 pacientes tratados con dabigatrán etexilato y de 911.000€ frente a la prescripción habitual en España(1).

Los resultados principales del análisis muestran que la comparación de dabigatrán etexilato frente a warfarina supone un ratio coste efectividad de 17.581 € por año de vida ganado ajustado por calidad (AVAC), y 14.118 € por AVAC cuando se comparó con al patrón de prescripción habitual en España. Los factores clave que explicaron el resultado del análisis fueron la disminución de los eventos y de la discapacidad provocada por los mismos al tratar a los pacientes con dabigatrán etexilato frente a las otras alternativas(5).

Un tratamiento es coste efectivo cuando su coste se ve justificado por los beneficios que aporta, suponiendo un uso eficiente de los recursos sanitarios. En España, se considera que un tratamiento es eficiente cuando su ratio coste efectividad se encuentra por debajo del umbral de 30.000 € por AVAC (3).

En la evaluación económica presentada los resultados muestran un ratio coste efectividad por debajo del umbral de 30.000 € por AVAC, tanto al comparar dabigatrán etexilato frente a warfarina como al compararlo frente al patrón de prescripción habitual. Es por ello que la utilización de dabigatrán etexilato en esta indicación es una opción eficiente y supone un buen uso de los recursos sanitarios del sistema(5).

La fibrilación auricular es la principal causa de ictus, y se relaciona con una mayor mortalidad, discapacidad y con estancias en el hospital más costosas, en comparación con los ictus en pacientes sin FA (6-7-8-9).

Boehringer Ingelheim "Aportar valor a través de la innovación
El grupo de Boehringer Ingelheim es una de las 20 empresas farmacéuticas más importantes del mundo. Con su sede principal en Ingelheim, Alemania, trabaja a nivel mundial con 145 filiales y más de 42.000 empleados. Desde su fundación en 1885, la compañía familiar ha estado comprometida con la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de productos novedosos de gran valor terapéutico para la medicina humana y veterinaria.

Como elemento central de su cultura, Boehringer Ingelheim se compromete a actuar de manera socialmente responsable. La participación en proyectos sociales, el cuidado de los empleados y sus familias y la igualdad de oportunidades para todos los trabajadores sientan las bases de los negocios mundiales. La cooperación y el respeto mutuo, así como la protección medioambiental y la sostenibilidad representan factores intrínsecos presentes en todos los esfuerzos de Boehringer Ingelheim.

Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos más de 50 años ha evolucionado hasta situarse entre las 15 primeras compañías del sector farmacéutico en nuestro país. Tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con cerca de 1.700 colaboradores y dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar.



Notas
*Dabigatrán etexilato  también está indicado en la prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos. Dabigatrán etexilato fue aprobado por la Comisión Europea (04/08/2011) para la prevención del ictus y embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo de ictus.
**Ictus previo, accidente isquémico transitorio o embolia sistémica; fracción de eyección del ventrículo izquierdo menor del 40%; insuficiencia cardíaca sintomática, clase ≥ 2 según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA); edad ≥ 75 años; edad ≥ 65 años asociada a uno de los siguientes: diabetes mellitus, arteriopatía coronaria o hipertensión.

Referencias
1. "Evaluación económica de dabigatrán etexilato para la prevención de ictus en pacientes con FANV en España". Principales resultados presentados en la I Reunión Conjunta semFYC-SEC. Mesa: Prevención de ictus en la fibrilación auricular. El cambio de paradigma ya está aquí. Alicante, España. 1 de diciembre de 2011.
2. Sorensen SV, Dewilde S, Singer DE, Goldhaber SZ, Monz BU, Plumb JM. Cost-effectiveness of warfarin: trial versus "real-world" stroke prevention in atrial fibrillation. Am Heart J. Jun 2009;157 (6):1064-1073.
3. Connolly SJ, et al. Dabigatran versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2009; 361:1139-51.
4. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, Reilly PA, Wallentin L: Newly identified events in the RE-LY® trial. N Engl J Med 2010; 363(19): 1875-1876 (November 4th, 2010).
5. Sacristán JA, Oliva J, Del Llano J, Prieto L, Pinto JL. ¿Qué es una tecnología sanitaria eficiente en España? Gac Sanit. 2002;16:334-43
6. Wolf PA, Abbott RD, Kannel WB. Atrial fibrillation as an independent risk factor for stroke: the Framingham Study. Stroke 1991 Aug; 22 (8): 983-8.
7. Diringer MN, Edwards DF, Mattson DT, et al. Predictors of acute hospital costs for treatment of ischemic stroke in an academic center. Stroke 1999 Apr; 30 (4): 724-8.
8. Dulli DA, Stanko H, Levine RL. Atrial fibrillation is associated with severe acute ischemic stroke. Neuroepidemiology 2003 Mar-Apr;  22 (2): 118-23.
9. Slot KB, Berge E, Dorman P, et al. Impact of functional status at six months on long term survival in patients with ischaemic stroke: prospective cohort studies. BMJ 2008 Feb 16; 336 (7640): 376-9.