Madrid, 15 de julio de 2008? A pesar de que la incidencia anual de fracturas osteoporóticas es mayor que la incidencia conjunta de infarto de miocardio, accidente vascular cerebral y cáncer de mama(1) y que, asimismo, el riesgo durante toda la vida de fallecer a consecuencia de las complicaciones de una fractura de cadera es igual que el riesgo de fallecer por cáncer de mama(2), se estima que tres cuartas partes de las mujeres que inician el tratamiento para la osteoporosis no cumplen bien el tratamiento durante el primer año; de hecho, aproximadamente el 50% de ellas lo interrumpe(3). De hecho, ?sólo 3 de cada 10 pacientes cumplen de forma correcta el tratamiento?, explica el doctor Josep Blanch, reumatólogo consultor del Hospital del Mar de Barcelona.

Por ello, sin duda, la reciente llegada a España del primer y único tratamiento anual para la osteoporosis, Aclasta® (ácido zoledrónico 5 mg.), ha sido una gran noticia tanto para pacientes como para los profesionales sanitarios encargados del cuidado de la salud de la mujer tras la menopausia. En palabras del doctor Blanch, ?la gran potencia de ácido zoledrónico 5 mg. hace posible que pueda ser administrado una vez al año mediante una perfusión intravenosa, lo que, sin duda, mejorará el cumplimiento de la terapia frente a otros tratamientos de administración mensual y semanal y, con ello, aportará una mayor protección a las pacientes frente a las fracturas?.

Por otra parte, en relación a su eficacia, y según los últimos datos publicados al respecto, el doctor Javier del Pino, del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario de Salamanca y Profesor Titular de Reumatología de la Universidad de Salamanca, explica que ?una perfusión anual de ácido zoledrónico 5 mg durante 3 años reduce significativamente el riesgo de fractura en localizaciones clave como la cadera (reducción del riesgo del 41%) y columna vertebral (reducción del riesgo de fracturas vertebrales morfométricas del 70%)(4)?. A este respecto, una de cada tres pacientes que tiene una fractura de cadera fallece al año siguiente y otro tercio queda dependiente físicamente(5).

Eficacia frente a las fracturas durante un año
Ácido zoledrónico 5 mg se administra como una perfusión intravenosa (i.v.) una vez al año durante 15 minutos, siendo la primera y única terapia autorizada de uso anual para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con riesgo elevado de fractura.

El Estudio PFT Pivotal Fracture Trial (Ensayo Pivotal de Fracturas), de tres años de duración, en el que participaron más de 7.700 mujeres, ha demostrado que una perfusión anual de ácido zoledrónico 5 mg durante 3 años reduce significativamente el riesgo de fractura en localizaciones clave como la cadera (reducción del riesgo del 41%) y columna vertebral (reducción del riesgo de fracturas vertebrales morfométricas del 70%), así como el riesgo de fracturas no vertebrales (25%), los días de incapacidad debido a la fractura o al dolor de espalda y la pérdida de altura(4).

Aclasta® es un bisfosfonato con una estructura molecular novedosa que dota al producto de una afinidad de unión al hueso más potente y duradera que la de otros bisfosfonatos. ?Los bisfosfonatos son actualmente el tratamiento de elección en una variedad de trastornos del metabolismo óseo caracterizados por el exceso de la resorción ósea, incluyendo la osteoporosis?, explica el doctor Javier del Pino. ?De esta forma, los bisfosfonatos actúan inhibiendo la resorción ósea de los osteoclastos, lo que resulta en un incremento de la masa ósea y una reducción de la incidencia de fracturas osteoporóticas?.

?Debido a sus características específicas?, añade este experto, ?ácido zoledrónico 5mg. se une al hueso con gran afinidad y tiene una potente acción inhibitoria sobre la actividad de los osteoclastos, de este modo consigue mantener su efecto durante 12 meses, lo que permite su uso anual?.

Respecto a su seguridad, en los ensayos clínicos, Aclasta® ha demostrado tener un buen perfil de seguridad. Según el doctor Lluís Pérez Edo, Jefe de Sección de Metabolismo Óseo del Hospital del Mar y del Hospital de la Esperanza de Barcelona (IMAS), ?la forma de administración de ácido zoledrónico 5 mg al ser intravenosa evita los problemas gastrointestinales de los bisfosfonatos orales ya que, al contrario que en estos, la exposición del tracto gastrointestinal es de menos del 1%?. Este perfil de seguridad de Aclasta® es, en palabras del doctor Pérez Edo, ?muy importante, teniendo en cuenta que muchas de las mujeres con osteoporosis en la postmenopausia son pacientes polimedicadas por otras enfermedades?.

ALGUNAS CIFRAS SOBRE OSTEOPOROSIS

? La osteoporosis es un problema mundial en crecimiento a medida que la población mundial aumenta y envejece. Hacia el año 2050, se prevé que la incidencia mundial de fracturas de cadera en los varones aumentará en un 310% y en las mujeres en un 240%(6).

? La osteoporosis es la causa de alrededor de 90.000 fracturas de cadera y 500.000 fracturas vertebrales cada año en nuestro país. Asimismo, una de cada dos mujeres mayores de 50 años puede sufrir una fractura ósea como consecuencia de la osteoporosis y una de cada tres con más de 80 años sufrirá una fractura de cadera(7).

? En el año siguiente a una fractura de cadera, el 40% de los pacientes no pueden caminar solos y el 60% requiere cierto tipo de ayuda. Además, el 10-20% de pacientes que viven en la comunidad requieren cuidados de enfermería a largo plazo, con una tasa de admisión en asilos en aumento con la edad(8).

? Se estima que en España la prevalencia de osteoporosis es del 3,5-4% de la población, alrededor de 2,5 millones de mujeres, la mayoría postmenopáusicas(9)

? En 2000, se estimó que el coste directo total relacionado con las fracturas osteoporóticas fue de 31.700 millones de euros en Europa, y, basándose en los cambios demográficos previstos, se prevé que esta cifra aumente a 76.700 millones de euros en 2050(10).

100.000 fracturas de cadera cada año en España
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la osteoporosis como ?un trastorno esquelético que se caracteriza por una resistencia ósea comprometida que predispone a la persona a un mayor riesgo de fractura?. En este sentido, la Osteoporosis se produce cuando la tasa de resorción ósea excede la tasa de formación ósea, dando lugar a pérdida neta de la masa ósea. En las mujeres, la pérdida ósea se acelera por la disminución de los niveles de estrógeno asociados con la menopausia, de forma que la máxima incidencia de la patología se da en mujeres postmenopáusicas.

Según el doctor Blanch, ?la osteoporosis causa en España alrededor de 100.000 fracturas de cadera al año. Ante esta situación, el doctor Blanch hace hincapié en la necesidad de prevención, además del diagnóstico y tratamiento precoces: ?el primer paso en el tratamiento es la adopción de una serie de medidas saludables, como caminar una hora al día, tomar el sol de forma ligera y habitual y consumir productos lácteos para contar con el aporte de vitamina D y calcio, respectivamente, necesarios para tener calidad ósea, y evitar los hábitos tóxicos, como el tabaco y el alcohol, que aceleran el desarrollo de la enfermedad?. No obstante, otros factores de riesgo, como la edad, ser mujer, los antecedentes familiares o ser de raza blanca, no se pueden evitar.