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AstraZeneca presenta la primera solicitud de ensayo clínico sobre el ARN mensajero en colaboración con Moderna
AstraZeneca presenta la primera solicitud de ensayo clínico sobre el ARN mensajero en colaboración con Moderna
Madrid, 28 de julio de 2016 –. La compañía biofarmacéutica AstraZeneca ha anunciado la presentación de una Solicitud de Ensayo Clínico (SEC) con el Instituto Paul Ehrlich y el Ministerio Federal Alemán de Salud para iniciar un ensayo clínico Fase I de AZD8601. El programa forma parte de una colaboración entre AstraZeneca y Moderna para descubrir, desarrollar y comercializar ARN mensajero (ARNm) TherapeuticsTM con el fin de tratar enfermedades cardiovasculares, metabólicas y renales graves, así como el cáncer. Se trata del primer programa resultante de esta colaboración con la que se pretende avanzar hacia la realización de ensayos clínicos.
AZD8601 es una terapia en desarrollo basada en ARNm que codifica el factor A de crecimiento endotelial vascular (VEGF-A). Fue descubierto y desarrollado en colaboración con el Dr. Kenneth Chien, M.D., Ph.D., Profesor de Biología y Medicina Celular y Molecular y su equipo en el Centro Cardiometabólico Integral del Karolinska Institutet de Estocolmo, Suecia.
Marcus Schindler, Vicepresidente de Innovative Medicines & Early Development de AstraZeneca, comentó: "El desarrollo de terapias regenerativas para el tratamiento de enfermedades cardiometabólicas es un campo increíblemente ilusionante e innovador. Creemos que el uso de ARNm modificado para iniciar un aumento intenso, local y transitorio de la expresión de VEGF-A, podría ayudarnos a superar los desafíos asociados a los enfoques anteriores para regular esta proteína en los tejidos. AZD8601 podría, algún día, ofrecer una opción de tratamiento regenerativo para los pacientes con insuficiencia cardíaca, para la curación de heridas diabéticas y para otras enfermedades vasculares isquémicas".
Stéphane Bancel, CEO de Moderna, dijo: "Esto marca un hito importante tanto para Moderna como para AstraZeneca, ya que nuestro primer programa en colaboración sobre el ARNm llega a la fase clínica. Refrenda nuestra visión compartida de aprovechar el potencial de ARNm Therapeutics para, de ese modo, abordar graves necesidades no cubiertas con el objetivo de mejorar la vida de los pacientes. Esta ha sido una estrecha colaboración desde sus inicios y quiero reconocer el gran trabajo de todas las personas involucradas, incluidos el equipo de AstraZeneca, mis colegas de Moderna y el Dr. Chien y su equipo. Juntos, creo que seguiremos dando pasos significativos que traspasarán nuevas fronteras en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y metabólicas".
El Dr. Chien comentó: "Ha sido gratificante trabajar en calidad de socio académico integral con AstraZeneca y Moderna para generar un conjunto completo de datos preclínicos sólidos en los últimos tres años desde nuestra publicación inicial sobre estudios murinos y estamos encantados de que se haya presentado la solicitud de ensayo clínico”.
Sobre AZD8601
El ARNm se encarga de llevar instrucciones genéticas transcritas del ADN, cuyas células se traducen a continuación para producir proteínas. Las proteínas son responsables de dirigir las funciones biológicas del cuerpo. El ARN mensajero TherapeuticsTM está diseñado para activar la maquinaria celular y así producir proteínas específicas. En esta aplicación, AZD-8601 puede permitir la transmisión de instrucciones genéticas para estimular la producción de VEGF-A.
El programa AZD8601 se basa en una década de investigación pionera en células madre cardíacas en desarrollo cardiovascular realizada por el Dr. Chien, incluido el descubrimiento de que el VEGF-A puede actuar como un conmutador de destino de la célula para progenitores cardíacos[1].
Acerca de Moderna
Moderna es una plataforma de estudios clínicos de ARN mensajero (ARNm) Therapeutics™, una tecnología completamente nueva de fármacos in vivo que produce proteínas humanas, anticuerpos y construcciones novedosas de proteínas dentro de las células del paciente, que posteriormente se secretan o activan intracelularmente. Esta innovadora plataforma aborda en la actualidad objetivos inmunes al efecto de los fármacos y ofrece una alternativa potencialmente superior a las modalidades de fármacos existentes para una amplia gama de enfermedades y condiciones. Para más información: www.modernatx.com
Sobre AstraZeneca
AstraZeneca es una compañía farmacéutica global e innovadora centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos bajo prescripción médica, principalmente para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, metabólicas, respiratorias, inflamatorias, autoinmunes, oncológicas, infecciosas y neurológicas. AstraZeneca opera en más de 100 países y sus medicamentos innovadores son usados por millones de pacientes en todo el mundo. Para más información: www.astrazeneca.es
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[1] Lui KO, Zangi L, Silva EA, Bu L, Sahara M, Li RA, Mooney DJ, Chien KR. Driving vascular endothelial cell fate of human multipotent Isl1+ heart progenitors with VEGF modified mRNA. Cell Res. 2013 Oct;23(10):1172-86.
