Notas de prensa
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Janssen presentará 14 trabajos/comunicaciones sobre cáncer de próstata y urotelial en ASCO GU 2018, incluyendo nuevos datos sobre apalutamida (ARN-509), ZYTIGA® (acetato de abiraterona) y erdafitinib
Los resultados del ensayo clínico fase 3 SPARTAN con apalutamida en cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico han sido seleccionados para la sesión oral de cáncer de próstata. Se presentarán 10 posters de ZYTIGA® (acetato de abiraterona), entre ellos, nuevos análisis del ensayo pivotal fase 3 LATITUDE, que evalúa el uso de ZYTIGA® más prednisona y ADT en cáncer de próstata hormonosensible metastásico de nuevo diagnóstico de alto riesg
Los datos del estudio fase 2 con erdafitinib en pacientes con carcinoma urotelial metastásico o irresecable y alteraciones de FGFR han sido elegidos para la Sesión de Resúmenes orales sobre Cáncer Urotelial.
Madrid, 06 de febrero de 2018 –Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson presentará nuevos datos durante el Simposio anual sobre cánceres genitourinarios de la American Society of Clinical Oncology Genitourinary (ASCO GU) que tendrá lugar del 8 al 10 de febrero en San Francisco. En total, se ha aprobado la presentación de 14 comunicaciones de la compañía y que contienen información sobre compuestos en investigación y aprobados, que incluyen apalutamida y ZYTIGA® (acetato de abiraterona) en cáncer de próstata, y erdafitinib en cáncer urotelial. En particular, los resultados del ensayo clínico SPARTAN fase 3, que evalúa apalutamida en cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico, serán presentados como parte de la sesión oral del Cáncer de Próstata, que tendrá lugar el jueves 8 de febrero.
“Los resultados que serán presentados en ASCO GU, que incluyen tanto fármacos en investigación como aprobados, refuerzan nuestro compromiso de ayudar a mejorar los beneficios para los pacientes. Entendemos que cada paciente con cáncer se enfrenta a un camino diferente y estamos comprometidos en ayudar a redefinir ese camino”, señala el Doctor Ivo Winiger-Candolfi, Oncology Solid Tumor Therapy Area Leader de Janssen. “Particularmente, estamos deseando presentar los resultados del ensayo clínico pivotal SPARTAN”.
Las presentaciones de datos clave incluyen:
Apalutamida:
- SPARTAN, un ensayo fase 3 doble ciego, aleatorizado, de apalutamida (APA) frente a placebo (PBO) en pacientes (pts) con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) (Abstract #161)
o Estos datos serán presentados en una Comunicación oral durante la Sesión A del Programa de Cáncer de Próstata de 1:00 pm-2:30 pm el jueves 8 de febrero.
ZYTIGA®
- Acetato de abiraterona más prednisona (P) 5mg QD en cáncer de próstata hormonosensible metastásico de nuevo diagnóstico de alto riesgo (CPHSm): análisis detallado de seguridad del ensayo fase 3 LATITUDE (Abstract #182)
o Estos datos serán presentados en la sesión A de Posters de las 11:30-1:00pm y 5:15pm-6:15 pm el jueves 8 de febrero.
- Utilización de Recursos Médicos (URM) de Acetato de abiraterona más prednisona (AAP) más terapia de deprivación de andrógenos (TDA) en cáncer de próstata hormonosensible metastásico de nuevo diagnóstico de alto riesgo: resultados del ensayo LATITUDE (Abstract #201)
o Estos datos serán presentados en la sesión A de Posters de las 11:30-1:00pm y 5:15pm-6:15 pm el jueves 8 de febrero.
- Eficacia y seguridad de Acetato de abiraterona (AA) y dosis baja de prednisona (P) en pacientes japoneses con cáncer de próstata hormonosensible metastásico de nuevo diagnóstico (CPHSm); Análisis de un subgrupo del ensayo LATITUDE (Abstract #286)
o Estos datos serán presentados en la Sesión B de posters desde las 12:15pm-1:45pm y 6:00pm-7:00 pm el viernes 9 de febrero.
Erdafitinib:
- Erdafitinib (ERDA; JNJ-42756493), pan-inhibidor del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR), en pacientes (pts) con carcinoma urotelial metastásico (CUm) o no resecable y alteraciones FGFR (FGFRa): fase 2 de dosis continua frente a dosis intermitente (Abstract #411)
o Estos datos serán presentados en la Sesión de Resúmenes sobre Cáncer Urotelial de 6:00-7:00pm el viernes 9 de febrero.
A continuación, la lista completa de comunicaciones presentadas por Janssen presentadas en el congreso:
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Abstract No. |
Title |
Date/Time |
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Apalutamide |
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Abstract #161 |
SPARTAN, a phase 3 double-blind, randomized study of apalutamide (APA) vs placebo (PBO) in patients (pts) with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC)
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Oral Abstract Session A Thursday, February 8th 1:00 pm – 2:30 pm PST |
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Abstract #27 |
Association of prostate-specific antigen (PSA) trajectories with risk for metastasis and mortality in non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) |
Poster Session A Thursday, February 8th 11:30 am – 1:00 pm and 5:15 pm – 6:15 pm PST |
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ZYTIGA® |
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Abstract #182 |
Abiraterone acetate (AA) plus prednisone (P) 5 mg QD in metastatic castration-naïve prostate cancer (mCNPC): detailed safety analyses from the LATITUDE phase 3 trial |
Poster Session A Thursday, February 8th 11:30 am – 1:00 pm and 5:15 pm – 6:15 pm PST |
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Abstract #201 |
Medical resource utilization (MRU) of abiraterone acetate plus prednisone (AAP) added to androgen deprivation therapy (ADT) in metastatic castration-naïve prostate cancer: results from LATITUDE |
Poster Session A Thursday, February 8th 11:30 am –1:00 pm and 5:15 pm – 6:15pm PST |
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Abstract #286 |
Efficacy and safety of abiraterone acetate (AA) and low-dose prednisone (p) in Japanese patients with newly diagnosed, metastatic, hormone-naïve prostate cancer (mHNPC); Subgroup analysis of LATITUDE Trial |
Poster Session B Friday, February 9th 12:15 pm – 1:45 pm and 6:00 pm – 7:15 pm PST
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Abstract #196 |
Real-world evidence in patient-related outcomes (PROs) of metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC) patients treated with abiraterone acetate plus prednisone (AA+P) |
Poster Session A Thursday, February 8th 11:30am –1:00pm and 5:15pm – 6:15pm PST |
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Abstract #200 |
Indirect treatment comparison (ITC) of abiraterone acetate (AA) plus prednisone (P) and docetaxel (DOC) on patient-reported outcomes (PROs) in metastatic castration-naïve prostate cancer (mCNPC) |
Poster Session A Thursday, February 8th 11:30 am – 1:00 pm and 5:15 pm – 6:15 pm PST |
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Abstract #217 |
Neuropsychiatric adverse events of abiraterone acetate and enzalutamide: meta-analysis of randomized clinical trials with real world reporting patterns from EudraVigilance
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Poster Session A Thursday, February 8th 11:30 am –1:00 pm and 5:15 pm –6:15 pm PST |
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Abstract #296 |
Real-world study of enzalutamide and abiraterone acetate (with prednisone) tolerability (REAAcT) - results
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Poster Session B Friday, February 9th 12:15 pm – 1:45 pm and 6:00 pm – 7:15 pm PST
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Abstract #320 |
Real world patterns of treatment sequencing in Canada for metastatic castrate-resistant prostate cancer
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Poster Session B Friday, February 9th 12:15 pm – 1:45 pm and 6:00 pm – 7:15 pm PST
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Abstract #321 |
Patterns of prostate cancer management across Canadian prostate cancer treatment specialists
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Poster Session B Friday, February 9th 12:15 pm – 1:45 pm and 6:00 pm – 7:15 pm PST
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Abstract #343 |
Evolution of neuropsychiatric adverse events of abiraterone acetate and enzalutamide treatments reported in EudraVigilance, in metastatic castration resistant prostate cancer patients
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Poster Session B Friday, February 9th 12:15 pm – 1:45 pm and 6:00 pm – 7:15 pm PST
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Erdafitinib |
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Abstract #411 |
Erdafitinib (ERDA: JNJ-42756493), a pan-fibroblast growth factor receptor (FGFR) inhibitor, in patients (pts) with metastatic or unresectable urothelial carcinoma (mUC) and FGFR alterations (FGFRa): phase 2 continuous versus intermittent dosing |
Rapid Fire Abstract Session (Oral Abstract Presentation) Friday, February 9th 6:00 pm – 7:00 pm PST
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Abstract #450 |
Efficacy of programmed death 1 (PD-1) and programmed death 1 ligand (PD-L1) inhibitors in patients with FGFR mutations and gene fusions: Results from a data analysis of an ongoing phase 2 study of erdafitinib (JNJ-42756493) in patients (pts) with advanced urothelial cancer (UC) |
Poster Session B Friday, February 9th 12:15 pm – 1:45 pm and 6:00 pm – 7:15 pm PST
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