El Departamento de Salud británico ha anunciado la adquisición de 7,6 millones de tratamientos de oseltamivir (Tamiflu) con el fin de reforzar su preparación ante una posible pandemia de gripe.
De esta forma, el Gobierno de Reino Unido confirma su intención de duplicar sus reservas
de fármacos antivirales y cubrir al 50 por ciento de la población de este país.
Este acopio de tratamientos de Tamiflu se suma a los 14,6 millones de tratamientos que ya
se adquirieron en 2006, por lo que este fármaco representa ya más de dos tercios de las
reservas de antivirales con los que cuenta el Gobierno británico.
El plan de pandemia de este país, que acaba de ser revisado y reforzado, pretende aumentar la reserva de antivirales para hacer frente a mayores tasas de persona afectadas por el virus.
Además, se pretende también cubrir en mayor medida las necesidades de los más
pequeños, puesto que en pandemias anteriores han sido afectados en mayor número que
los adultos. En este sentido, Tamiflu es el único antiviral disponible para los niños con
edades comprendidas entre 1 y 5 años.
?Todos los gobiernos deben realizar revisiones continuas de sus planes con el fin de
fortalecer la preparación global ante una futura pandemia de gripe?, argumenta el doctor
David Reddy, responsable del Equipo Global de Pandemia de Roche. ?Como fabricante de
Tamiflu, sin embargo, debemos guiarnos por las líneas marcadas por la Organización
Mundial de la Salud (OMS), que indica que con el fin de garantizar la disponibilidad de
antivirales en el caso de que se produzca una pandemia, debe hacerse acopio de estos
fármacos de antemano, como en este caso ha hecho Reino Unido. No es posible garantizar
el abastecimiento del fármaco en el tiempo requerido una vez que se haya declarado la
pandemia de gripe?.
Tamiflu, eficaz contra el virus H5N1
Tamiflu es actualmente el único inhibidor de la neuraminidasa que se ha utilizado en el
manejo ?tanto en prevención como en tratamiento- de los casos de infección del virus
H5N1 en humanos1, un potencial activador de una próxima pandemia de gripe.
Según la OMS2, Tamiflu es el antiviral de elección recomendado para el tratamiento de la
infección causada por el virus H5N1. Los casos de resistencia del virus H5N1, principal
candidato a una pandemia, a este fármaco son extremadamente infrecuentes. Los últimos
datos de evidencia científica sobre la resistencia a antivirales del virus H5N1 (n=676)
indican que más del 99% de las muestran fueron totalmente sensibles a Tamiflu3.
Diferencia entre gripe pandémica y gripe estacional
Una cepa de gripe pandémica pertenece siempre al tipo A del virus de la gripe y se trata de
una nueva cepa contra la que no existe inmunidad, mientras que una cepa de gripe
estacional es aquella que ha estado circulando previamente, que puede haber
experimentado ligeros cambios (deriva antigénica) y contra la que existe un nivel de
inmunidad.
La gripe pandémica
Una gripe pandémica se produce cuando aparece una nueva cepa del virus A de la gripe
contra la que la población humana no está inmunizada, lo que resulta en varias epidemias
simultáneas en todo el mundo con un elevado número de muertes y contagios. Las
pandemias de gripe más graves ocurridas hasta la fecha incluyen la denominada ?gripe
española? A (H1N1), que en 1918 causó más de 50 millones de muertes en todo el mundo.
La ?gripe aviar? A (H2N2) causó en 1958 un millón de muertes en todo el mundo. La ?gripe
de Hong Kong? A (H3N2) en 1968 causó 800.000 muertes en todo el mundo en seis
semanas. La OMS cree que estamos tan cerca de la próxima pandemia como hemos estado
en cualquier momento de los pasados 37 años, habiéndose cumplido en el Este Asiático
dos de los tres prerrequisitos ampliamente reconocidos para que se produzca una
pandemia humana: en primer lugar, se ha originado una nueva cepa del virus (H5N1) y, en
segundo lugar, el virus se ha transmitido a humanos. La barrera final será la transmisión
efectiva del virus de humano a humano.
Tamiflu
Tamiflu es un inhibidor oral de la neuraminidasa diseñado para actuar contra todos los virus
de la gripe clínicamente importantes. Tamiflu inhibe la acción de la enzima neuraminidasa
en la superficie vírica. Bloqueada la neuraminidasa, el virus no puede diseminarse por el
organismo ni infectar nuevas células. Tamiflu está autorizado para el tratamiento y la
prevención de la gripe en niños de 1 a 5 años y en adultos. Los efectos secundarios
registrados con mayor frecuencia en ensayos clínicos fueron nausea, vómitos y diarrea.
Tamiflu está disponible para el tratamiento de la gripe en más de 80 países en todo el
mundo. Tamiflu recibió su aprobación en base a estudios realizados durante la gripe
estacional. La magnitud o efecto de Tamiflu en el tratamiento y prevención de nuevas cepas
de la gripe (tales como aquellas que podrían estar implicadas en una pandemia o asociadas
con la gripe aviar) no puede ser predecida. La OMS ha recomendado contemplar que
puede ser necesario recurrir a dosis más altas y a una mayor duración del tratamiento.
Roche y Gilead
Tamiflu fue creado por Gilead Sciences y licenciado a Roche en 1996. Roche y Gilead
codesarrollaron clínicamente el producto, liderando Roche la producción, el registro
farmacéutico y el lanzamiento a los mercados. Según los términos del acuerdo, modificado
en noviembre de 2005, Gilead participa con Roche en la evaluación de sublicencias para el
suministro de oseltamivir contra una pandemia. Para asegurar un amplio acceso a Tamiflu a
todos los pacientes que lo requieran, Gilead ha acordado renunciar a su derecho a recibir la
totalidad de los royalties por el producto vendido bajo estas sublicencias.
Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder
del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica, que prioriza la investigación.
Como mayor compañía biotecnológica del mundo y empresa innovadora de productos y
servicios para la detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de
enfermedades, el Grupo Roche contribuye a mejorar la salud y la calidad de vida de las
personas. Roche es el principal proveedor mundial en diagnóstico in vitro y en
medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, un líder del mercado en virología y
una compañía activa también en otras áreas terapéuticas importantes como son las
enfermedades autoinmunes, inflamatorias, metabólicas y del sistema nervioso central. En
2007, las ventas de la División Farma ascendieron a 36.800 millones de francos, y las de la
División Diagnostics, a 9.300 millones. Roche, que mantiene con numerosos socios
acuerdos de cooperación y alianzas estratégicas, entre las que se cuentan las
participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai, invirtió en 2007 más de 8.000 millones
de francos en I+D. Roche tiene 80.000 empleados, en cifras redondas. Más información en
www.roche.com.