Notas de prensa

  • 4 de marzo de 2013
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Tiotropio*/Respimat® es eficaz en pacientes con asma sintomático independientemente de su estado alérgico

Los nuevos datos de la fase III del programa UniTinA-asthma® han sido presentados en el marco de la Reunión Anual de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI).

Tiotropio administrado una vez al día con el dispositivo Respimat™ mejora considerablemente la función pulmonar y reduce las exacerbaciones asmáticas en pacientes que siguen sintomáticos independientemente de su estado alérgico.  

Este ha sido el hallazgo más importante obtenido de un nuevo subconjunto de datos1 del programa UniTinA-asthma® en fase III presentados en el marco de la Reunión Anual de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI).  

 “Los resultados de estos ensayos muestran que tiotropio consigue una broncodilatación adicional y reduce la tasa de exacerbaciones en pacientes asmáticos que permanecían sintomáticos con el tratamiento actual (como mínimo con LABA/CI) independientemente de su estado alérgico, demostrando así su beneficio potencial para los pacientes que necesiten un control adicional del asma.”, ha afirmado el doctor  Mark Vandewalker, director médico de Investigación Clínica de Ozarks (Columbia, USA).  

Por su parte, el Profesor Klaus Dugi, Vicepresidente Primero Corporativo de Medicina de Boehringer Ingelheim manifiesta que “el programa de ensayo UniTinA-asthmaTM investiga si tiotropio puede dar respuesta a las necesidades médicas de un gran número de pacientes asmáticos que siguen sintomáticos a pesar de las opciones terapéuticas disponibles.” Y añade “estos hallazgos nos dan confianza ya que aportan información sobre el potencial de tiotropio Respimat® en nuevos subgrupos de pacientes asmáticos.”  

 

Sobre UniTinA-AsthmaTM 

Los nuevos datos se extraen de un análisis predefinido de los resultados agrupados de dos ensayos incluidos en el programa UniTinA-asthma® que consta de 11 estudios e incluye a más de 4.000 pacientes en más de 150 centros en todo el mundo.  

UniTinA-asthmaTM es un amplio programa clínico internacional en fase III diseñado para establecer la eficacia y seguridad de tiotropio, administrado con el inhalador Respimat® Soft MistTM y añadido al tratamiento habitual en adultos, adolescentes y niños (edad 1+) con asma persistente, en todo el espectro de la gravedad de la patología.

 

Sobre el asma 

El asma es una enfermedad crónica que se caracteriza por la inflamación de las vías respiratorias y una broncoconstricción. Esto limita el  flujo de aire que entra y sale de los pulmones y un exceso de mucosidad. Cuando una persona asmática entra en contacto con un desencadenante del asma (p. ej. infecciones, polen, humo), sus vías respiratorias pueden inflamarse, hincharse y contraerse y se produce un exceso de mucosidad. Estas reacciones provocan un estrechamiento e irritación de las vías respiratorias y dificultad para respirar.2 Las personas asmáticas presentan episodios recurrentes de sibilancias, disnea, opresión en el pecho y tos.3  

Las estimaciones del número de personas que padecen asma en todo el mundo varían de 235 a 300 millones., Unas 180.000 muertes al año se atribuyen en todo el mundo al asma4, aunque existe una variación regional considerable respecto a las tasas de mortalidad.  

Si se evitan los desencadenantes del asma, uno mismo puede contribuir a reducir la gravedad del asma. Aunque el asma no puede curarse, un manejo adecuado puede controlar la enfermedad, permitiendo así a las personas disfrutar de una buena calidad de vida. Sin embargo, un número importante de pacientes sufre asma  no controlada a pesar de las opciones terapéuticas disponibles.4,5 Estas personas pueden seguir teniendo síntomas y restricciones en su estilo de vida e incluso podrían requerir atención urgente. 

 

Sobre tiotropio 

Tiotropio (Spiriva®) es un fármaco anticolinérgico inhalado de acción prolongada que mejora de manera significativa y sostenida la función pulmonar en la EPOC. Tiotropio abre las vías respiratorias que se han estrechado y contribuye a mantenerlas abiertas durante 24 horas.  

 

Sobre el Inhalador Respimat® Soft Mist™ 

Desarrollado por Boehringer Ingelheim,Respimat® Soft Mist Inhaler es un inhalador de nueva generación que genera una única nebulización suave que se desplaza lentamente y que permanece en suspensión un periodo prolongado,, se inhala fácilmente y mejora e l depósito del fármaco en los pulmones., Los pacientes prefieren el Respimat® SMI frente a otros inhaladores disponibles en la actualidad.,, 

 

Boehringer Ingelheim: impulsa el área de respiratorio 

El tratamiento de las enfermedades respiratorias es uno de los principales focos de interés de Boehringer Ingelheim desde hace más de 90 años y por ello la compañía dedica muchos recursos a su investigación. Además de investigar nuevos tratamientos para la EPOC, Boehringer Ingelheim apuesta por la diversificación con la investigación de opciones terapéuticas para otras enfermedades respiratorias como asma, cáncer de pulmón, fibrosis pulmonar idiopática y otras indicaciones. 

La cartera de Boehringer Ingelheim para el tratamiento de enfermedades respiratorias abarca productos como Spiriva® (tiotropio) y Atrovent® (ipratropio). 

Boehringer Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación” 

El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 145 afiliadas y cuenta con más de 44.000 colaboradores/as.  Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal. 

Un elemento central de la cultura corporativa de Boehringer Ingelheim es el compromiso de actuación socialmente responsable. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales y cuida de sus colaboradores/as y familias, ofreciendo oportunidades iguales a todos. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como, la protección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentes en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim. 

Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos 60 años ha evolucionado hasta situarse en la posición nº 10 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar.

 

*Tiotropio administrado con el dispositivo Respimat® no está autorizado para el tratamiento del asma 

Vandewalker, M., et al. Efficacy of tiotropium in patients with asthma in relation to allergic status. PrimoTinA-asthma AAAAI 2013 Abstract. 

Kerstjens HAM, Dahl R, Beck E, et al. Tiotropium reduces asthma exacerbations in asthmatic patients with persistent airflow obstruction uncontrolled despite treatment in accordance with guidelines. Eur Respir J 2012; 40: Suppl. 56, 313S abstract P1796. 

World Health Organization. WHO factsheet 307: bronchial asthma. Available at:  http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en/index.html [Last Accessed 11/02/13]. 

Braman SS. The global burden of asthma. Chest. 2006 Jul;130(1 Suppl):4S-12S. 

http://www.ginasthma.org/pdf/GINABurdenReport.pdf published in 2003 [Last Accessed 11/02/13]. 

Dhand R. Aerosol Plumes: Slow and Steady Wins The Race. J Aerosol Med 2005; 18(3): 261-63. 

Hochrainer D, et al. Comparison of Aerosol Velocity and Spray Duration of Respimat® Soft Mist™ Inhaler and Pressurized Metered Dose Inhalers. J Aerosol Med 2005; 18(3): 273-282. 

Freytag F, Golisch W, Wolf K. New soft mist inhaler is effective and easy to use in patients with asthma and COPD. Eur Respir J 2005; 26(Suppl 49): 338s. 

Brand P et al. Higher Lung Deposition with Respimat® Soft Mist™ Inhaler than HFA-MDI in COPD Patients with Poor Technique. Int J Chronic Obstruct Pulm Dis 2008; 3(4): 763-770. 

Brand P et al. Respimat® Soft Mist™ inhaler preferred to Diskus® by Patients with COPD and /or Asthma. J Aerosol Med 2007; 20(2): 165. 

Hodder R, Price D. Patient Preference for Inhaler Devices in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Experience with Respimat® Soft Mist™ Inhaler. Int J Chronic Obstruct Pulm Dis 2009; 4: 381-390. 

Hodder R et al. Asthma Patients Prefer Respimat® Soft Mist™ Inhaler to Turbohaler. Int J Chronic Obstruct Pulm Dis 2009; 4: 225-232.

Schuermann W, Schmidtmann S, Moroni P, Massey D, Qidan M. Respimat® Soft Mist™ Inhaler versus hydrofluroalkane metered dose inhaler: patient preference and satisfaction. Treatm Respir Med 2005; 4: 53-61.

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