El asma grave es aquel en el que el paciente tiene síntomas diarios, la función pulmonar afectada o requiere mucho tratamiento para encontrarse bien. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que cada hora muere una persona en Europa Occidental por causas relacionadas con el asma.

Los avances en el manejo del asma grave de difícil control es uno de los temas tratados en el marco del XXXIX Congreso de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), que se está celebrando en Sevilla.

La Iniciativa Global para el Asma (GINA en sus siglas en inglés), recomienda la anti-IgE como tratamiento complementario para pacientes con asma alérgica grave que no esté controlada satisfactoriamente con las opciones clínicas habituales.

Sevilla, 6 de junio de 2006 - El 5-8% de la población general padece asma. "Del total de asmáticos, alrededor del 8% padece asma grave, aquel en el que el paciente presenta uno o más de las siguientes características: tiene síntomas diarios, la función pulmonar afectada o requiere mucho tratamiento para encontrarse bien", explica el doctor José Belda, jefe del Servicio de Neumología del Hospital General Universitario de Valencia.

Al contrario que el asma moderado-leve, el asma grave puede ocasionar crisis que incluso conlleven el fallecimiento del paciente. Según el doctor José Antonio Rodríguez Portal, médico adjunto a la Unidad Médico-Quirúrgica de Enfermedades Respiratorias del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, "algunos pacientes con síntomas intensos responden peor al tratamiento antiasmático habitual y suelen experimentar una mayor morbilidad y peor calidad de vida. Así, presentan más riesgo de sufrir crisis asmáticas graves, hospitalización e incluso muerte a causa del asma". En este sentido, la Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que cada hora muere una persona en Europa Occidental por causas relacionadas con el asma.

La situación del manejo del asma grave de difícil control, así como las nuevas expectativas terapéuticas para estos pacientes, es uno de los temas que, a través del Simposio Últimos avances en el manejo del asma alérgico grave: el tratamiento anti IgE, se ha tratado en el marco del XXXIX Congreso de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), que se está celebrando en Sevilla.

Según el doctor Rodríguez Portal, "un análisis de siete ensayos clínicos ha confirmado que la administración de omalizumab además del tratamiento establecido para controlar el asma disminuye de forma significativa el número de crisis asmáticas, las visitas a urgencias y la necesidad de utilización de corticoides. De esta forma, omalizumab mejora la calidad de vida de los pacientes con asma grave". En este sentido, hasta el momento, el eje principal de la terapéutica del asma ha sido la utilización de esteroides inhalados y agonistas beta adrenérgicos para los diferentes estadios de gravedad, de forma que diferentes formas de asma grave requieren a largo plazo en su tratamiento esteroides orales y otros regímenes inmunosupresores que están asociados a un elevado riesgo de efectos secundarios.

A este respecto, el doctor Belda explica que "la acción altamente específica de omalizumab consigue anular el efecto de la inmunoglobulina E, proteína con una relevancia importante en el proceso inflamatorio que se produce en el asma. Sin embargo, los corticoides inhalados no tienen acción contra la inmunoglobulina E o IgE". De esta forma, al actuar sobre el anticuerpo IgE, omalizumab interrumpe precozmente la cascada alérgica y se reducen los síntomas de asma, en lugar de pretender el tratamiento cuando ya se ha producido la respuesta inflamatoria alérgica.

Los beneficios potenciales del tratamiento con anti-IgE ya están reconocidos en directrices terapéuticas como las elaboradas por la Iniciativa Global para el Asma (GINA en sus siglas en inglés), donde se recomiendan los anti-IgE como tratamiento complementario para pacientes con asma alérgica grave que no esté controlada satisfactoriamente con las opciones clínicas habituales.

Omalizumab es un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado frente a IgE, desarrollado para el tratamiento de enfermedades mediadas por IgE. En este sentido, un porcentaje muy alto de pacientes con asma, alrededor del 60-70%, es alérgico. Según el doctor Belda, "omalizumab es efectivo en pacientes con asma grave con algún componente alérgico que desencadena crisis en la enfermedad".

Beneficios en el cumplimiento

Uno de los problemas a los que se enfrentan los profesionales encargados del manejo del asma en la actualidad es la falta de cumplimiento de las terapias por parte de los pacientes. En este sentido, en palabras del doctor Rodríguez Portal, "otro beneficio de omalizumab es el hecho de que se administre en los hospitales mediante inyección subcutánea (debajo de la piel), ya que esto hace que el tratamiento se cumpla al cien por cien. Esto es beneficioso en tanto en cuanto un alto porcentaje de pacientes no cumplen el tratamiento actual para el asma".

"La frecuencia de su administración", añade este experto, "es cada dos semanas o una vez al mes según las necesidades de cada paciente, es decir, en función del nivel basal de IgE y del peso corporal".

Omalizumab, comercializado en España con el nombre de Xolair®, es la primera terapia biológica para el tratamiento del asma grave no controlado. En Europa, omalizumab está indicado como tratamiento complementario para mejorar el control del asma en pacientes adultos y adolescentes (a partir de 12 años) con asma alérgica persistente grave, que presenten una prueba cutánea positiva o reactividad in vitro a un aeroalergeno perenne, y con función pulmonar reducida (FEV1 <80%), así como síntomas diurnos frecuentes o despertar nocturno, y que hayan experimentado múltiples exacerbaciones graves documentadas del asma, a pesar del tratamiento diario con dosis elevadas de corticoides inhalados más un beta2-agonista inhalado de acción prolongada.

Asma grave y calidad de vida

Los resultados de una encuesta realizada entre 1.300 pacientes con asma grave realizada por la Federación Europea de Asociaciones de Pacientes con Alergia y Enfermedades Respiratorias, 1,5 millones de europeos con asma grave viven con miedo continuo a morir a causa de un ataque asmático. Casi un tercio de los encuestados afirma que el asma les impide salir de vacaciones, el 38% añade que la enfermedad no les deja salir con sus amigos como desearían, casi la mitad da importancia al hecho de no poder tener mascotas y no poder visitar a amigos que las tengan, y el 70% no puede realizar ejercicio físico.

Asimismo, según los resultados de esta encuesta, el 22% de los pacientes españoles con asma grave que participaron en este estudio, reivindicaban, en mayor medida que en otros países, que se invirtiera en investigación para nuevos tratamientos.

Se estima que 300 millones de personas en todo el mundo padecen asma en general, 30 millones de personas en Europa. La prevalencia en Europa occidental se ha multiplicado por dos durante los últimos diez años, de forma que se prevé que en 2025 otros 100 millones de personas en el mundo sufrirán asma, debido principalmente al aumento del número de personas que viven en zonas urbanas.

En cuanto a la carga social y económica del asma, en Europa, se calcula que su coste es de 17.700 millones de euros al año, además de una pérdida de productividad estimada en 9.800 millones de euros. Los pacientes con asma grave no controlada en grado suficiente asumen una gran parte de la morbimortalidad y de la carga económica asociadas con la enfermedad. En el Reino Unido, aproximadamente la mitad del coste total del asma corresponde al 20% de los pacientes con la forma más grave de la enfermedad.

Acerca de Novartis

Novartis AG (NYSE: NVS) es líder mundial en investigación, desarrollo, producción y distribución de fármacos, y su principal objetivo es proteger y mejorar la salud y el bienestar de los pacientes. Novartis es la única compañía que ha logrado una posición de liderazgo a escala mundial en productos farmacéuticos patentados y genéricos, reforzando una cartera de medicamentos que incluye fármacos innovadores con receta, medicamentos genéricos de alta calidad y marcas líderes sin receta médica (OTC). En 2005 el Grupo logró una cifra de ventas de 32.200 millones de dólares y un beneficio neto de 6.100 millones. Aproximadamente 4.800 millones de dólares se invirtieron en I+D. Con sede central en Basilea, Suiza, las compañías del Grupo Novartis cuentan con una plantilla aproximada de 96.000 personas y están presentes en más de 140 países en todo el mundo. Para más información, pueden visitarse las webs http://www.novartis.com y http://www.novartis.es.

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