Boehringer Ingelheim presenta lasolicitud de autorización para extender la indicación de tiotropio (Spiriva®) Respimat®* al tratamiento del asma en adultos basada en losresultados del programa de estudios clínicos de fase III, UniTinA-asthma®, en el que participan más de 4.000 pacientes enmás de 150 centros en todo el mundo.

Los datos muestran quetiotropio Respimat® retrasa la aparición de la primera exacerbación grave y elprimer episodio de empeoramiento del asma en pacientes asmáticos que permanecensintomáticos a pesar de recibir un tratamiento con  ICS /LABA¹

"Ennuestros estudios exhaustivos hemos observado que tiotropio Respimat®* cumple las condiciones para convertirse en unanueva opción de tratamiento eficaz, capaz de beneficiar y mejorar losresultados clínicos en pacientes asmáticos adultos. Además, esperamos con graninterés los resultados de los estudios de fase III en población pediátrica, UniTinA-asthma®, que se conocerán previsiblemente en 2014,[i]"ha afirmado el Profesor Klaus Dugi,vicepresidente corporativo sénior de Medicina de Boehringer Ingelheim.

"Al menos un40% de los pacientes asmáticos sigue presentando síntomas y pueden padecerexacerbaciones (crisis) asmáticas, a pesar de hacer uso de las opcionesterapéuticas disponibles. Estamos convencidos de que tiotropio*, una vez hayasido autorizado, puede dar respuesta a este importante problema médico noresuelto," añadió el Profesor Dugi.

Tiotropio* está autorizado para el tratamiento de laEPOC en base a datos completos de más de190 estudios clínicos[ii]. Introducido hace ya más de una década, laexperiencia de tiotropio* dispensado mediante el dispositivo HandiHaler®incluye más de 31 millones de años-paciente de uso en la vida real[iii] que respaldan su perfil de eficacia y seguridad.[iv]

Acerca de UniTinA-Asthma®

UniTinA-asthma®, que incluye los estudios PrimoTinA-asthma®MezzoTinA-asthma®, es un importante programa internacional de estudiosclínicos de fase III diseñado para determinar la eficacia y la seguridad detiotropio Respimat®* enpacientes con asma.

El programa UniTinA-asthma® consta de un total de 11estudios que investigan la eficacia y la seguridad de tiotropio Respimat®* añadido al tratamiento antiasmático habitual en adultos, adolescentes yniños (>1 año de edad) con asma persistente de distintos grados de gravedad.El programa UniTinA-asthma® en el que participan más de 4.000 pacientes en más de 150 centros en todoel mundo aborda el importante problema médico no solucionado de los pacientesque presentan síntomas a pesar de recibir un tratamiento adecuado.

Sobre el asma

Elasma es una enfermedad crónica que se caracteriza por la inflamación de lasvías respiratorias y una broncoconstricción. Esto limita el  flujo de aire que entra y sale de los pulmonesy un exceso de mucosidad.[v]Cuando una persona asmática entra en contacto con un desencadenante del asma(p. ej. infecciones, polen, humo), sus vías respiratorias pueden inflamarse,hincharse y contraerse y se produce un exceso de mucosidad. Estas reaccionesprovocan un estrechamiento e irritación de las vías respiratorias y dificultadpara respirar ^[vi] Las personasasmáticas presentan episodios recurrentes de sibilancias, disnea, opresión enel pecho y tos.[vii]

Lasestimaciones del número de personas que padecen asma en todo el mundo varían de235 a 300 millones.^4,5 Unas 180.000muertes al año se atribuyen en todo el mundo a esta enfermedad[viii], aunqueexiste una variación regional considerable respecto a las tasas de mortalidad.⁹

Sise evitan los desencadenantes del asma, se puede contribuir a reducir sugravedad. Aunque el asma no puede curarse, un manejo adecuado puede controlarla enfermedad, y puede permitir a las personas disfrutar de una buena calidadde vida. Sin embargo, un número importante de pacientes sufre asma no controladaa pesar de las opciones terapéuticas disponibles.^9,10 Estaspersonas pueden seguir teniendo síntomas y restricciones en su estilo de vida eincluso podrían requerir atención urgente.

Sobre tiotropio

Tiotropio(Spiriva®) es un fármaco anticolinérgico inhalado de acción prolongada quemejora de manera significativa y sostenida la función pulmonar en la EPOC.Tiotropio abre las vías respiratorias que se han estrechado y contribuye amantenerlas abiertas durante 24 horas.

Sobre el Inhalador Respimat® Soft Mist™

Desarrolladopor Boehringer Ingelheim,Respimat® Soft Mist Inhaler es un inhalador de nuevageneración que genera una única nebulización suave que se desplaza lentamente yque permanece en suspensión un periodo prolongado ^10,11  se inhala fácilmente¹² y mejora eldepósito del fármaco en los pulmones.^13,14Los pacientes prefieren el Respimat^®SMI frente a otros inhaladores disponibles en la actualidad.^15,16,17

Boehringer Ingelheim: impulsa el área de respiratorio

Eltratamiento de las enfermedades respiratorias es uno de los principales focosde interés de Boehringer Ingelheim desde hace más de 90 años y por ello lacompañía dedica muchos recursos a su investigación. Además de investigar nuevostratamientos para la EPOC, Boehringer Ingelheim apuesta por la diversificacióncon la investigación de opciones terapéuticas para otras enfermedadesrespiratorias como asma, cáncer de pulmón, fibrosis pulmonar idiopática y otrasindicaciones.

La carterade Boehringer Ingelheim para el tratamiento de enfermedades respiratoriasabarca productos como Spiriva® (tiotropio) y Atrovent® (ipratropio).

Boehringer Ingelheim "Aportar valor a través de la innovación"

El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania,trabaja globalmente con 145 afiliadas y cuenta con más de 44.000colaboradores/as.  Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedadfamiliar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la produccióny la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para lamedicina humana y animal.

Unelemento central de la cultura corporativa de Boehringer Ingelheim es elcompromiso de actuación socialmente responsable. Por ello, la compañíaparticipa en proyectos sociales y cuida de sus colaboradores/as y familias,ofreciendo oportunidades iguales a todos. El respeto, la igualdad deoportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyenla base de la cooperación mutua. Así como, la protección del medio ambiente y lasostenibilidad que están siempre presentes en cualquier actividad de BoehringerIngelheim.

BoehringerIngelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos 60 años haevolucionado hasta situarse en la posición nº 10 del sector farmacéutico en nuestropaís. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona),y actualmente, cuenta con dos centros internacionales de producción en SantCugat del Vallès y Malgrat de Mar.

* Advertencia importante: Tiotropio Respimat® NO está autorizado en la actualidadpara el uso en el asma. Su eficacia y seguridad en asma no están todavíatotalmente establecidas.

[i] BoehringerIngelheim. Data on file

[ii] BoehringerIngelheim. Data on fil

[iv] BoehringerIngelheim. Data on file

[v]KerstjensHAM, Dahl R, Beck E, et al. Tiotropium reduces asthmaexacerbations in asthmatic patients with persistent airflow obstructionuncontrolled despite treatment in accordance with guidelines. Eur Respir J 2012; 40: Suppl. 56, 313S abstract P1796

[vi] World Health Organization. WHO factsheet 307: bronchial asthma.Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en/index.html [LastAccessed 11/02/13]

[vii] Braman SS. The global burden of asthma. Chest.2006 Jul;130(1 Suppl):4S-12S.

[viii] http://www.ginasthma.org/pdf/GINABurdenReport.pdf published in 2003 [Last Accessed 11/02/13]

¹⁰ Dhand R. Aerosol Plumes: Slow and Steady Wins TheRace. J Aerosol Med 2005; 18(3): 261-63

¹¹Hochrainer D, et al. Comparison of Aerosol Velocity and Spray Duration ofRespimat® Soft Mist™ Inhaler and Pressurized Metered Dose Inhalers. J AerosolMed 2005; 18(3): 273-282

¹²Freytag F, Golisch W, Wolf K. New soft mist inhaler is effective and easy touse in patients with asthma and COPD. Eur Respir J 2005; 26(Suppl 49): 338s

¹³ Brand P et al. Higher Lung Deposition with Respimat®Soft Mist™ Inhaler than HFA-MDI in COPD Patients with Poor Technique. Int JChronic Obstruct Pulm Dis 2008; 3(4): 763-770

¹⁴Brand P et al. Respimat® Soft Mist™ inhaler preferred to Diskus® by Patientswith COPD and /or Asthma. J Aerosol Med 2007; 20(2): 165

¹⁵ Hodder R, Price D. Patient Preference for InhalerDevices in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Experience with Respimat®Soft Mist™ Inhaler. Int J Chronic Obstruct Pulm Dis 2009; 4: 381-390

¹⁶ Hodder R et al. Asthma Patients Prefer Respimat® SoftMist™ Inhaler to Turbohaler. Int J Chronic Obstruct Pulm Dis 2009; 4: 225-232

¹⁷ Schuermann W, Schmidtmann S, Moroni P, Massey D,Qidan M. Respimat® Soft Mist™ Inhaler versus hydrofluroalkane metered doseinhaler: patient preference and satisfaction. Treatm Respir Med 2005; 4: 53-61