Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) e Incyte Corporation (NASDAQ: INCY) han presentado los resultados de RA-BEACON y RA-BUILD, dos estudios de Fase III en artritis reumatoide, demostrando una mejora clínica rápida y sostenida así como una reducción de la progresión del daño articular con el tratamiento con baricitinib en comparación con placebo. Esta información se ha compartido en el marco del Congreso anual de la Liga Europea Contra las Enfermedades Reumáticas (EULAR, por sus siglas en inglés), celebrado recientemente en Roma.

En ambos estudios, baricitinib alcanzó varios de sus objetivos primarios, como por ejemplo la mejoraría los criterios de respuesta ACR20 en la semana 12 a una dosis de 4 mg frente a placebo. Tanto en el ensayo RA-BEACON como en RA-BUILD, el fármaco alcanzó beneficios significativos desde la primera semana tras iniciar el tratamiento, manteniéndose a lo largo de las 24 semanas del estudio, con un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable.

“A la vista de estos resultados, estamos convencidos de que la inhibición de JAK1 / JAK2 con baricitinib puede suponer un importante avance terapéutico para las personas que conviven con  una artritis reumatoide activa”, señala David Ricks, vicepresidente sénior de Lilly y presidente de Lilly Bio-Medicinas. Baricitinib es el primer inhibidor selectivo del JAK1 y JAK 2 de administración diaria que se está analizando en estudios de Fase III en pacientes con este tipo de artritis reumatoide.

En el ensayo clínico RA-BEACON, se estudiaron dos dosis diferentes de baricitinib en administración oral diaria: una de 2 mg y otra de 4 mg; observando en ambos grupos una mejoría clínica rápida y mantenida a lo largo de las 24 semanas en comparación con placebo. Sin embargo, en general con la administración diaria de 4 mg vía oral se observaron mayores beneficios con perfiles de seguridad y tolerabilidad satisfactorios y comparables entre las dos dosis.

En ambos estudios se observaron mejoras en las respuestas ACR20, ACR50, ACR70, DAS28, CDAI, SDAI y HAQ-DI, algunas de ellas incluso desde la primera semana, con una mejoría mantenida hasta la semana 24.

Adicionalmente, la reducción en la progresión del daño articular es considerada una característica esencial de los nuevos tratamientos para la artritis reumatoide, demostrando baricitinib con los resultados del estudio RA-BUILD que los pacientes tratados con éste alcanzan una reducción significativa de la progresión radiográfica del daño articular en la semana 24 en comparación con placebo. Como en el caso anterior, los beneficios más importantes fueron observados, en líneas generales, con la administración diaria de 4 mg de baricitinib. Así mismo, se están desarrollando actualmente otros ensayos clínicos de Fase III (RA-BEGIN y RA-BEAM) en los que uno de sus objetivos primarios es la evaluación de la progresión radiológica.

Por otra parte, en relación con las potenciales interacciones farmacológicas entre baricitinib y otros medicamentos administrados de forma concomitante en pacientes con artritis reumatoide, los resultados de los estudios indican un riesgo bajo de interacciones entre baricinib y otros fármacos.