Notas de prensa
- Farmacéutica
- General
Nace Facilita, el primer estudio que evalúa la educación del paciente en la adherencia del tratamiento con dabigatrán
- El proyecto, pionero a nivel internacional, involucra a más de 200 investigadores y 860 pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV)
- Actualmente no existen estudios que evalúen la vinculación entre el carácter educacional del paciente y una mejora en el adecuado cumplimiento terapéutico en el tratamiento con los ACODs (anticoagulantes orales directos), como dabigatrán.
Sant Cugat del Vallès, 28 de julio de 2015 – Se ha puesto en marcha recientemente el Estudio Facilita, que analizará si existen beneficios en la mejora de la adherencia al tratamiento con dabigatrán cuando los pacientes reciben herramientas educativas. Este estudio está promovido por la Asociación Grupo Médico Onuba ‘Grumedi’ (Grupo de Cumplimiento e Inercia de la Asociación de la Sociedad Española de Hipertensión Arterial y la Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión Arterial, SEH-LELHA) y cuenta con el patrocinio de Boehringer Ingelheim. Un total de más de 800 pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) participantes tratados con dagibatrán etexilato participan en este estudio.
El objetivo del estudio, de ámbito nacional, consiste en llevar a cabo una práctica de intervención en los pacientes seleccionados: por un lado, con pautas informativas y educacionales y, por otro, mediante un calendario recordatorio. Uno de los motivos que ha impulsado el estudio ha sido el bajo histórico de datos del cumplimiento con anticoagulantes tradicionales, menos de un 50%. Los impulsores del proyecto consideran que este estudio reflejará una situación favorable en el uso de ACODs, como dabigatrán.
Sant Cugat del Vallès, 28 de julio de 2015 – Se ha puesto en marcha recientemente el Estudio Facilita, que analizará si existen beneficios en la mejora de la adherencia al tratamiento con dabigatrán cuando los pacientes reciben herramientas educativas. Este estudio está promovido por la Asociación Grupo Médico Onuba ‘Grumedi’ (Grupo de Cumplimiento e Inercia de la Asociación de la Sociedad Española de Hipertensión Arterial y la Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión Arterial, SEH-LELHA) y cuenta con el patrocinio de Boehringer Ingelheim. Un total de más de 800 pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) participantes tratados con dagibatrán etexilato participan en este estudio.
El objetivo del estudio, de ámbito nacional, consiste en llevar a cabo una práctica de intervención en los pacientes seleccionados: por un lado, con pautas informativas y educacionales y, por otro, mediante un calendario recordatorio. Uno de los motivos que ha impulsado el estudio ha sido el bajo histórico de datos del cumplimiento con anticoagulantes tradicionales, menos de un 50%. Los impulsores del proyecto consideran que este estudio reflejará una situación favorable en el uso de ACODs, como dabigatrán.
Según ha declarado el Dr. Emilio Márquez, coordinador del estudio y médico de atención primaria en el C.S. La Orden de Huelva: “por primera vez se va a analizar si educando al paciente mejora significativamente su cumplimiento terapéutico. Este estudio va un paso más allá para conocer los patrones y variables que intervienen en el incumplimiento, un factor clave para la prevención de riesgos tales como el ictus en pacientes con FANV”.
Durante los próximos 9 meses los pacientes estarán en seguimiento en consultas especializadas; los resultados se esperan para finales de 2016. La evaluación del cumplimiento terapéutico se realizará mediante el uso de MEMS, unos dispositivos electrónicos con un microchip que permiten la monitorización electrónica de la toma de los fármacos. Cada vez que el paciente abre y cierra la cubierta del dispositivo, la acción queda registrada, hecho que permite calcular el porcentaje de cobertura de la medicación y si ésta se ha realizado correctamente.
Acerca de Pradaxa® (dabigatrán etexilato)
Pradaxa®, inhibidor directo de la trombina (IDT), fue el primer fármaco ampliamente autorizado de una nueva generación de anticoagulantes orales directos destinados a cubrir una necesidad médica no satisfecha para la prevención y el tratamiento de enfermedades tromboembólicas agudas y crónicas.
Pradaxa® es el anticoagulante de nueva generación con más de 2,4 millones de pacientes tratados/año en todas las indicaciones autorizadas1
(*)Pradaxa está indicado para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no-valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ? 75 años; insuficiencia cardíaca (? Clase II escala NYHA); diabetes mellitus; hipertensión.
(**)Dabigatrán etexilato (Pradaxa®) también está indicado en la prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos.
(***) Pradaxa también está indicado en el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. Esta indicación no está financiada por el SNS.
Boehringer Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación”
El grupo Boehringer Ingelheim es una de las 20 compañías farmacéuticas líderes en el mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 146 afiliadas y cuenta con más de 47.700 colaboradores/as. Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal.
La responsabilidad social es un elemento clave en la cultura de empresa de Boehringer Ingelheim. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales, como la iniciativa Making More Health, y cuida de sus colaboradores/as y familias. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. En cualquier actividad que lleva a cabo, la compañía pone el foco en el medio ambiente y la sostenibilidad.
Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos más de 60 años ha evolucionado hasta situarse entre los primeros 15 del sector farmacéutico de nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con más de 1.600 colaboradores/as y dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar.
Más información sobre la compañía: www.boehringer-ingelheim.es
Más información sobre anticoagulación: www.anticoagulante.es/ictus
Más información sobre ictus: www.observatoriodelictus.com
Referencias:
1.- Internal calculations based on IMS Health monthly Dataview database – April 2014 Update.