(PRINCETON, NJ, 4 de septiembre de 2017) – Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) ha anunciado la publicación de más de 60 presentaciones, incluidos siete abstracts, de su cartera de Oncología en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2017 que se celebra en Madrid (España) entre el 8 y 12 de septiembre. Los datos que se van a presentar provienen de estudios de la compañía, de colaboraciones clínicas y de la investigación de expertos e incluyen datos del posible papel de nivolumab como monoterapia y en combinación con ipilimumab; con relatlimab (antes conocido como BMS-986016), un anticuerpo anti-gen 3 de activación de los linfocitos (LAG-3); o con quimioterapia en 13 tipos de cáncer. Asimismo, los datos aportan información sobre el posible papel de los biomarcadores para predecir la respuesta al tratamiento de los pacientes.

Entre las presentaciones que muestran las investigaciones de la compañía se incluyen las siguientes:

• El ensayo CheckMate -238, que evalúa la seguridad y eficacia de nivolumab adyuvante en el melanoma resecado de alto riesgo y el ensayo CheckMate -214 sobre nivolumab en combinación con ipilimumab en el carcinoma de células renales avanzado no tratado previamente.
  
  
• Otras presentaciones de últimas novedades que muestran las primeras revelaciones de los datos sobre nivolumab antes de la cirugía en el cáncer de células escamosas de cabeza y cuello del ensayo CheckMate -358; y de nivolumab después del tratamiento de inducción en el cáncer de mama triple negativo.
  
  
• Últimos resultados de eficacia preliminares actualizados y análisis de biomarcadores del estudio que está en marcha de relatlimab en combinación con nivolumab en pacientes con fuerte tratamiento previo con experiencia en tratamiento anti PD-1-/PD-L1 con melanoma que recidivó o se hizo refractario durante el tratamiento (todos los pacientes y poblaciones enriquecidas con biomarcadores).
  
  
• Análisis de biomarcadores emergentes, como la carga de mutación tumoral, la inestabilidad de microsatélites, LAG-3, infiltración por linfocitos T y perfiles de células inmunitarias, que pueden ayudar a informar planteamientos de tratamiento más precisos. Se presentarán también los datos sobre el impacto clínico de una duración fija del tratamiento con nivolumab en el cáncer de pulmón no microcítico, del ensayo CheckMate -153.
  
  
• Datos adicionales que evalúan combinaciones basadas en nivolumab que están diseñadas racionalmente de acuerdo con los profundos conocimientos que tiene BMS de la biología del cáncer, incluidos estudios de nivolumab en combinación con ipilimumab y la primera revelación de datos del estudio ONO-37 sobre la seguridad y actividad clínica de nivolumab en combinación con quimioterapia en el cáncer gástrico/de la unión gastroesofágica no tratado previamente.

El conjunto completo de datos de investigación sobre los medicamentos I-O de la Compañía incluye lo siguiente:

Tumores malignos gastrointestinales

• A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: updated results and subset analysis by PD-L1 expression (ATTRACTION-02/ONO-4538-12)
  

Autor: N. Boku

Abstract n.º 617O

Sesión de artículos presentados: Tumores gastrointestinales, no colorrectales 1

Viernes, 8 de septiembre, 2:51–3:03 PM CEST, Auditorio Barcelona

• Two-year survival and safety update for esophageal squamous cell carcinoma treated with nivolumab (ATTRACTION-01/ONO-4538-07)

Autor: Y. Kitagawa

Abstract n.º 638P

Sesión de Presentación de Pósters

Sábado, 9 septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• Interim safety and clinical activity of nivolumab in combination with S-1/capecitabine plus oxaliplatin in patients with previously untreated unresectable advanced or recurrent gastric/gastroesophageal junction cancer: part 1 study of ATTRACTION-04/ONO-4538-37

Autor: Y-K. Kang

Abstract n.º 671P

Sesión de Presentación de Pósters

Sábado, 9 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• Nivolumab in patients with advanced chemotherapy-refractory esophagogastric cancer according to microsatellite instability status: CheckMate -032

Autor: P. Ott

Abstract n.º 674P

Sesión de Presentación de Pósters

Sábado, 9 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• ATTRACTION-04/ONO-4538-37: A randomized, multicenter, phase 2/3 study of nivolumab plus chemotherapy in patients with previously untreated advanced or recurrent gastric or gastroesophageal junction cancer

Autor: L.-T. Chen

Abstract n.º 777TiP

Sesión de Presentación de Pósters

Sábado, 9 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• ATTRACTION-05/ONO-4538-38/BMS CA209844: A randomized, multicenter, double-blind, placebo- controlled phase 3 study of nivolumab in combination with adjuvant chemotherapy in Stage III gastric and esophagogastric junction cancer

Autor: M. Terashima

Abstract n.º 778TiP

Sesión de Presentación de Pósters

Sábado, 9 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• Real-world productivity, healthcare resource utilization, and quality of life in patients with advanced gastric cancer in Canada and Europe

Autor: G. Maglinte

Abstract n.º 1112PD

Sesión de comentarios de pósters: Política de Salud Pública y Economía de Salud

Sábado, 9 de septiembre, 4:30–5:45 PM CEST, Auditorio Tarragona

Comentarista invitado y PyR: Sábado, 9 de septiembre, 5:10–5:25 PM CEST, Auditorio Tarragona

• Analysis of tumor PD-L1 expression and biomarkers in relation to clinical activity in patients with deficient DNA mismatch repair/high microsatellite instability metastatic colorectal cancer treated with nivolumab + ipilimumab: CheckMate -142

Autor: T. André

Abstract n.º 484PD

Sesión de comentarios de pósters: Tumores Gastrointestinales, Colorrectal

Domingo, 10 de septiembre, 3–4 PM CEST, Auditorio Sevilla

Comentarista invitado y PyR: Domingo, 10 de septiembre, 3:30–4 PM CEST, Auditorio Sevilla

Cáncer genitourinario

• Medical costs and health care resource use in elderly U.S. patients with newly diagnosed metastatic or surgically unresectable urothelial carcinoma using Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Medicare data

Autor: A. Aly

Abstract n.º 1131P

Sesión de Presentación de Pósters

Domingo, 10 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• A phase 3, randomized, double-blind, multicenter study of adjuvant nivolumab vs placebo in patients with high-risk invasive urothelial carcinoma (CheckMate -274)

Autor: D. Bajorin

Abstract n.º 921TiP

Sesión de Presentación de Pósters

Domingo, 10 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• Impact of tumor mutation burden on nivolumab efficacy in second-line urothelial carcinoma patients: exploratory analysis of the phase 2 CheckMate -275 study

Autor: M. Galsky

Abstract n.º 848PD

Sesión de comentarios de pósters: Tumores genitourinarios, no prostáticos

Domingo, 10 de septiembre, 2:45–4:15 PM CEST, Auditorio Córdoba

Comentarista invitado y PyR: Domingo, 10 de septiembre, 2:45–3:15 PM CEST, Auditorio Córdoba

• Epithelial-mesenchymal transition, T cell infiltration, and outcomes with nivolumab  in urothelial cancer

Autor: M. Galsky

Abstract n.º 850PD

Sesión de comentarios de pósters: Tumores genitourinarios, no prostáticos

Domingo, 10 de septiembre, 2:45–4:15 PM CEST, Auditorio Córdoba

Comentarista invitado y PyR: Domingo, 10 de septiembre, 2:45–3:15 PM CEST, Auditorio Córdoba

• CheckMate -214: Efficacy and safety of nivolumab + ipilimumab v sunitinib for treatment-naïve advanced or metastatic renal cell carcinoma, including IMDC risk and PD-L1 expression subgroups

Autor: B. Escudier

Abstract n.º LBA5

Simposio Presidencial II

Domingo, 10 de septiembre, 4:30–6:20 PM CEST, Auditorio Madrid

Glioblastoma

• Nivolumab in combination with radiotherapy ± temozolomide: updated safety results from CheckMate -143 in patients with methylated or unmethylated newly diagnosed glioblastoma

Autor: M. Lim

Abstract n.º 325O

Sesión de artículos presentados: Tumores del SNC

Viernes, 8 de septiembre, 4–4:12 PM CEST, Auditorio Alicante

Cáncer de cabeza y cuello

• An open-label, multicohort, phase 1/2 study in patients with virus-associated cancers (CheckMate -358): safety and efficacy of neoadjuvant nivolumab in squamous cell carcinoma of the head and neck

Autor: R. Ferris

Abstract n.º LBA46

Sesión de comentarios de pósters: Cáncer de cabeza y cuello

Sábado, 9 de septiembre, 2:45–4:15 PM CEST, Auditorio Alicante

Comentarista invitado y PyR: Sábado, 9 de septiembre, 3:07–3:29 PM CEST, Auditorio Alicante

• Nivolumab vs investigator’s choice in patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck: treatment effect on clinical outcomes by best overall response in CheckMate -141

Autor: L. Licitra

Abstract n.º 1055P

Sesión de Presentación de Pósters

Domingo, 10 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• Estimated costs of treatment-related adverse events for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck in the CheckMate -141 trial

Autor: M. Venkatachalam

Abstract n.º 1056P

Sesión de Presentación de Pósters

Domingo, 10 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• Treatment beyond progression with nivolumab in patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck in the phase 3
  CheckMate -141 study: a biomarker analysis and updated clinical outcomes

Autor: R. Haddad

Abstract n.º 1043O

Sesión de artículos presentados: Cáncer de cabeza y cuello

Lunes, 11 de septiembre, 3:12–3:24 PM CEST, Auditorio Granada

Melanoma

• Characterization of complete responses in patients with advanced melanoma who received the combination of nivolumab and ipilimumab, nivolumab or IPI alone

Autor: C. Robert

Abstract n.º 1213O

Sesión de artículos presentados: Melanoma y otros tumores de piel

Sábado, 9 de septiembre, 2:45–3 PM CEST, Auditorio Madrid

• Cost-effectiveness of nivolumab + ipilimumab in first-line treatment of advanced melanoma: analysis using 28-month overall survival from CheckMate -067

Autor: J. Sabater

Abstract n.º 1115P

Sesión de Presentación de Pósters

Domingo, 10 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• Late physical, psychological and social consequences of ipilimumab treatment in advanced melanoma

Autor: A. Boekhout

Abstract n.º 1260TiP

Sesión de Presentación de Pósters

Domingo, 10 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• Real-world use of ipilimumab and nivolumab monotherapy or in combination in patients with advanced melanoma: results from a retrospective chart review

Autor: A. Tarhini

Abstract n.º 1250P

Sesión de Presentación de Pósters

Domingo, 10 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• Regional differences in overall survival in patients with advanced melanoma who received nivolumab combined with ipilimumab or nivolumab alone in a phase 3 trial (CheckMate -067)

Autor: J.-J. Grob

Abstract n.º 1222PD

Sesión de comentarios de pósters: Melanoma y otros tumores de piel

Lunes, 11 de septiembre, 11 AM–12:15 PM CEST, Auditorio Pamplona

Comentarista invitado y PyR: Lunes, 11 de septiembre, 11:25–11:50 AM CEST, Auditorio Pamplona

• Quality-adjusted survival of combined nivolumab plus ipilimumab or nivolumab alone vs IPI among treatment-naïve patients with advanced melanoma: a quality-adjusted time without symptoms or toxicity (Q-TWiST) analysis

Autor: M. Botteman

Abstract n.º 1223PD

Sesión de comentarios de pósters: Melanoma y otros tumores de piel

Lunes, 11 de septiembre, 11 AM–12:15 PM CEST, Auditorio Pamplona

Comentarista invitado y PyR: Lunes, 11 de septiembre, 11:25–11:50 AM CEST, Auditorio Pamplona

• Adjuvant therapy with nivolumab versus ipilimumab after complete resection of Stage III/IV melanoma: a randomized, double-blind, phase 3 trial (CheckMate -238)

Autor: J. Weber

Abstract n.º LBA8

Simposio Presidencial III

Lunes, 11 de septiembre, 5:15–5:30 PM CEST, Auditorio Madrid

Neoplasias malignas torácicas

• Randomized results of fixed-duration (1-yr) vs continuous nivolumab in patients with advanced non-small cell lung cancer

Autor: D. Spigel

Abstract n.º 1297O

Sesión de artículos presentados: CPNM, metastásico 2

Viernes, 8 de septiembre, 4:39–4:51 PM CEST, Auditorio Madrid

• Efficiency of nivolumab in the treatment of second-line advanced non-squamous non-small cell lung cancer in Spain

Autor: P. González

Abstract n.º 1319P

Sesión de Presentación de Pósters

Sábado, 9 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• Three-year follow-up from CheckMate -017/-057: nivolumab versus docetaxel in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer

Autor: E. Felip

Abstract n.º 1301PD

Sesión de comentarios de pósters: CPNM, metastásico

Domingo, 10 de septiembre, 4:30–6 PM CEST, Auditorio Barcelona

Comentarista invitado y PyR: Domingo, 10 de septiembre, 4:30–5 PM CEST, Auditorio Barcelona

• Nivolumab in previously treated patients with metastatic squamous NSCLC: results of a European single-arm, phase 2 trial (CheckMate -171) including patients aged ?70 years and with poor performance status

Autor: S. Popat

Abstract n.º 1303PD

Sesión de comentarios de pósters: CPNM, metastásico

Domingo, 10 de septiembre, 4:30–6 PM CEST, Auditorio Barcelona

Comentarista invitado y PyR: Domingo, 10 de septiembre, 4:30–5 PM CEST, Auditorio Barcelona

Activos en fase precoz y estudios en distintos tumores

• Impact of licensing and reimbursement discrepancies on patient access to cancer treatments across Europe and Canada

Autor: J. McKendrick

Abstract n.º 1124P

Sesión de Presentación de Pósters

Domingo, 10 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• Anti-CC-chemokine receptor 4 (CCR4) antibody mogamulizumab and nivolumab combination phase 1 study in patients with advanced or metastatic solid tumors

Autor: N. Yamamoto

Abstract n.º LBA17

Sesión de artículos presentados: Terapias en desarrollo

Domingo, 10 de septiembre, 4:30–4:45 PM CEST, Auditorio Córdoba

• Efficacy of BMS-986016, a monoclonal antibody that targets lymphocyte activation gene-3 (LAG-3), in combination with nivolumab in patients with melanoma who progressed during prior anti–PD-1/PD-L1 therapy in all-comer and biomarker-enriched populations

Autor: P. Ascierto

Abstract n.º LBA18

Sesión de artículos presentados: Terapias en desarrollo

Domingo, 10 de septiembre, 4:45–5 PM CEST, Auditorio Córdoba

• Initial results of BMS-986012, a first-in-class Fucosyl-GM1 mAb, in combination with nivolumab, in patients with relapsed/refractory small-cell lung cancer

Autor: Q. Chu

Abstract n.º 1528PD

Sesión de comentarios de pósters: CPNM no metastásico y otras neoplasias malignas torácicas

Lunes, 11 de septiembre, 2:45–4:15 PM CEST, Auditorio Pamplona

Comentarista invitado y PyR: Lunes, 11 de septiembre, 3:30–4 PM CEST, Auditorio Pamplona

Colaboraciones clínicas

• A phase 1/2 study on safety of rovalpituzumab tesirine in combination with nivolumab or nivolumab + ipilimumab in small cell lung cancer

Autor: C. Scripture

Abstract n.º 1538TiP

Sesión de Presentación de Pósters

Sábado, 9 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

• PIVOT-02: A phase 1/2, open-label, multicenter, dose escalation and dose expansion study of NKTR-214 and nivolumab in patients with select, locally advanced or metastatic solid tumor malignancies

Autor: A. Diab

Abstract n.º 1212TiP

Sesión de Presentación de Pósters

Domingo, 10 de septiembre, 1:15–2:15 PM CEST, Sala 8

Bristol-Myers Squibb y la Inmuno-Oncología: Avance de la investigación en oncología

            En Bristol-Myers Squibb, los pacientes están en el centro de todo lo que hacemos. Nuestra visión para el futuro de la asistencia del cáncer se centra en investigar y desarrollar medicamentos Inmuno-Oncológicos (I-O) que supongan una transformación en cánceres difíciles de tratar y que podrían mejorar los resultados en estos pacientes.

            Lideramos los conocimientos científicos de la I-O a través de nuestra amplia cartera de agentes tanto en fase experimental, como aprobados. Nuestro programa diferenciado de desarrollo clínico está estudiando amplias poblaciones de pacientes en más de 50 tipos de cánceres con 14 moléculas en etapa clínica diseñadas para dirigirse a diferentes vías del sistema inmunitario. Nuestra profunda experiencia e innovadores diseños de ensayos clínicos nos posicionan para hacer avanzar los tratamientos de I-O/I-O, I-O/quimioterapia, I-O/tratamientos dirigidos e I-O/radioterapia en múltiples tumores y potencialmente, conseguir la siguiente ola de tratamientos, con un sentido de urgencia. También seguimos siendo pioneros en la investigación que contribuirá a facilitar un conocimiento más profundo del papel de los biomarcadores inmunitarios y de cómo la biología tumoral individual de los pacientes puede usarse como guía para las decisiones de tratamiento.

            Entendemos que convertir la promesa de I-O en una realidad para los muchos pacientes que pueden beneficiarse de estos tratamientos exige no solo innovación por nuestra parte, sino también colaboración estrecha con expertos líderes en el campo. Nuestras colaboraciones con el mundo académico, los gobiernos, las asociaciones de pacientes y las compañías biotecnológicas apoyan nuestro objetivo colectivo de proporcionar nuevas opciones de tratamiento para hacer avanzar los estándares de la práctica clínica.

Acerca de nivolumab

            Nivolumab es un inhibidor del punto de control inmunitario de muerte programada-1 (PD 1) que está diseñado para aprovechar de forma única el sistema inmunitario del propio cuerpo para ayudar a restaurar la respuesta inmunitaria antitumoral. Al aprovechar el sistema inmunitario del propio cuerpo para combatir el cáncer, nivolumab se ha convertido en una opción de tratamiento importante en múltiples cánceres.

            El programa de desarrollo global principal de nivolumab se basa en la experiencia científica de Bristol-Myers Squibb en el campo de la Inmuno-Oncología e incluye una amplia gama de ensayos clínicos en todas las fases, incluida la fase 3, en diversos tipos tumorales. Hasta la fecha, el programa de desarrollo clínico de nivolumab ha incluido a más de 25.000 pacientes. Los ensayos de nivolumab han contribuido a obtener unos conocimientos más profundos del posible papel de los biomarcadores en la asistencia a los pacientes, especialmente en lo que respecta a cómo se beneficiarán los pacientes de nivolumab a lo largo del espectro de expresión de PD-L1.

            En julio de 2014, nivolumab fue el primer inhibidor del punto de control inmunitario PD 1 en recibir la aprobación regulatoria en el mundo. Nivolumab está aprobado actualmente en más de 60 países, incluidos los Estados Unidos, la Unión Europea y Japón. En octubre de 2015, la combinación de nivolumab + ipilimumab de la compañía fue la primera combinación Inmuno-Oncológica en recibir la aprobación regulatoria para el tratamiento del melanoma metastásico y está aprobada actualmente en más de 50 países, incluidos los Estados Unidos y la Unión Europea.

Acerca de Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb es una compañía biofarmacéutica global cuya misión es descubrir, desarrollar y distribuir medicamentos innovadores que ayuden a los pacientes a superar enfermedades graves. Para obtener más información, por favor, visite la página web www.bms.es.