Sant Cugat del Vallès (Barcelona) 14 de septiembre de 2017- Los nuevos análisis del estudio de referencia EMPA-REG OUTCOME® muestran que Jardiance® (empagliflozina) reduce el riesgo de muerte cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular (CV) establecida, independientemente del control de la glucemia al inicio del estudio. También se observa una reducción de la muerte cardiovascular cuando se añade Jardiance® a los tratamientos más habituales de primera y segunda línea, como metformina o sulfonilurea.

Estos resultados han sido presentados por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company en la 53ª Conferencia Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) celebrada en Lisboa, Portugal y en este sentido se manifiesta el Prof. Silvio Inzucchi, del Departamento de Endocrinología, de la Facultad de Medicina de Yale, New Haven, EE. UU. que afirma que “estos datos muestran que empagliflozina es eficaz para reducir el riesgo de muerte cardiovascular independientemente de los niveles de glucemia al inicio del estudio o de si se añadió empagliflozina a los tratamientos hipoglucemiantes utilizados frecuentemente y ahora que contamos con una nueva opción para reducir el riesgo de muerte cardiovascular dedicamos esfuerzos a entender si existen diferencias en la manera en que pueden beneficiarse”.

En los cuatro grupos de nivel de glucemia al inicio del estudio (niveles de HbA1c de < 7,0 %, 7,0 % a < 8,0 %, 8,0 % a < 9,0 % y ?9,0 %), los pacientes tratados con Jardiance® mostraron una reducción del riesgo de muerte cardiovascular en comparación con placebo. Estos datos son coherentes con la reducción del riesgo de la población total del estudio y se observan independientemente de si el control de la glucemia mejora después de la introducción del tratamiento del estudio (medido por una disminución del nivel de HbA1c de ? 0,5 % en la semana 12).

Asimismo, otros análisis muestran que cuando Jardiance® se añade a metformina o sulfonilurea, la reducción de muerte cardiovascular en comparación con placebo es coherente con la población total del estudio. Además, el porcentaje de pacientes con acontecimientos adversos hipoglucémicos es similar entre los grupos de placebo y Jardiance® en el estudio EMPA-REG OUTCOME®.

“La enfermedad cardiovascular es la causa principal de muerte en personas con diabetes tipo 2 y contribuye significativamente a la carga del cuidado de la diabetes”, añade el Dr. David Kendall, miembro de Lilly Diabetes. “Los resultados presentados en la EASD ofrecen más evidencias del beneficio que empagliflozina puede proporcionar a los pacientes con diferente control de la glucemia de fondo”.
Por su parte, el Dr Georg van Husen, Vicepresidente Senior del Área de Cardiometabolismo de Boehringer Ingelheim afima que “la Alianza Boehringer Ingelheim y Eli Lilly en diabetes destaca la importancia de la enfermedad cardiovascular y apunta a liderar el cambio de modelo en el tratamiento de las personas con diabetes tipo 2”.

Acerca de EMPA-REG OUTCOME®
EMPA-REG OUTCOME es un ensayo clínico realizado con 7.020 pacientes, y los datos se publicaron por primera vez en el New England Journal of Medicine en 2015 y demostraron que Jardiance? reduce el riesgo relativo de muerte cardiovascular en un 38 % en comparación con placebo en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad CV establecida añadido al tratamiento de referencia (incluidos los fármacos hipoglucemiantes y fármacos cardiovasculares). El perfil global de seguridad de Jardiance® es coherente con el observado en estudios clínicos previos y con la información actual de la ficha técnica.

Acerca de Jardiance® (empagliflozina)
Es un inhibidor muy selectivo del cotransportador 2 de la glucosa y el sodio (SGLT2), para el tratamiento de adultos con DM2.
Jardiance® (empagliflozina) está indicado para el tratamiento de adultos con DM2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio:en monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.5Y es que, a pesar de la amplia gama de tratamientos existentes para la diabetes tipo 2, el 50% de los pacientes no alcanzan sus objetivos de control del azúcar en sangre debido en parte, a la evolución de la enfermedad3. Se trata de un fármaco de fácil administración, ya que se presenta en forma de comprimido oral (de 10 mg o 25 mg), que se toma una única vez al día.

Empagliflozina tiene un mecanismo de acción diferente a otros antidiabéticos orales: por un lado, reduce la cantidad de glucosa reabsorbida en los riñones, favoreciendo la eliminación del exceso de glucosa por la orina; disminuyendo así la concentración de glucosa en sangre. Gracias a este mecanismo de acción, los pacientes pueden llegar a excretar alrededor de 78 gramos de glucosa al día (glucosuria). Por otro lado, favorece la excreción de sal del cuerpo (natriuresis) y reduce la carga de volumen intravascular. La glucosuria, la natriuresis y la diuresis osmótica observada con empagliflozina pueden contribuir a la mejora de los resultados cardiovasculares.