Notas de prensa
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Xultophy® reduce los factores de riesgo cardiovascular en las personas con diabetes tipo 2
- Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte y discapacidad en las personas con diabetes tipo 2 a nivel mundial, hasta el punto de que se les atribuyen las dos terceras partes de sus fallecimientos.2
Lisboa, 15 de septiembre de 2017.- Xultophy® (insulina degludec/liraglutida) reduce significativamente varios factores asociados a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares en personas con diabetes tipo 2 en comparación con insulina basal.1
Según un nuevo análisis post-hoc presentado en el 53º Congreso Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD 2017), las personas tratadas con IDegLira presentaron una presión arterial sistólica, un colesterol total y un nivel de lipoproteína de baja densidad (el llamado “colesterol malo”) significativamente menores, además de cambios significativos en el peso, en comparación con las personas tratadas con insulina basal (insulina glargina U100 o insulina degludec). También se observó un pequeño pero estadísticamente significativo incremento de la frecuencia cardiaca con IDegLira.1
“Las personas con diabetes tipo 2 tienen un riesgo mayor de ataque al corazón y derrame cerebral que el resto de la población, con lo que reducir este riesgo todo lo posible debería ser uno de los principales objetivos de su tratamiento –ha declarado la profesora Tina Vilsbøll, del Steno Diabetes Center Copenhagen y el Centro para la Investigación en Diabetes del Hospital Gentofte de Copenhague (Dinamarca)-. Es muy alentador comprobar los efectos beneficiosos sobre los marcadores de riesgo cardiovascular que proporciona IDegLira”.
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte y discapacidad en las personas con diabetes tipo 2 a nivel mundial, hasta el punto de que se les atribuyen las dos terceras partes de sus fallecimientos.2 Por ello, los tratamientos de la diabetes tipo 2 no solo deberían reducir los niveles de azúcar en sangre sino también el riesgo cardiovascular.3
Según Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y máximo responsable científico de Novo Nordisk, “este beneficio adicional de IDegLira es, desde luego, una gran noticia para la población con diabetes tipo 2 en riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares. En Novo Nordisk nos esforzamos por desarrollar tratamientos innovadores, reafirmando así nuestro compromiso a largo plazo para derrotar a la diabetes. IDegLira es un elemento clave de este compromiso”.
Acerca del estudio
Los datos sobre los marcadores de riesgo cardiovascular proceden de un nuevo análisis post-hoc de dos ensayos clínicos aleatorizados sobre IDegLira, comparando su eficacia y seguridad frente a insulina degludec en DUAL II y frente a insulina glargina U100 en DUAL V, ambos en combinación con metformina durante 26 semanas.4,5 En estos ensayos participaron personas con diabetes tipo 2 que no lograban el control glucémico (HbA1c 7,5-10,0% en DUAL II; 7,0-10,0% en DUAL V) con insulina basal (20-40 unidades en DUAL II; 20-50 unidades en DUAL V). De los resultados primarios de estos ensayos ya se informó previamente.4,5
Acerca de Xultophy®
Xultophy® (IDegLira) es una inyección única que se administra una vez al día y que combina insulina degludec (Tresiba®), de acción larga, y liraglutida (Victoza®), un análogo de GLP-1, en una sola pluma. Está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con medicamentos orales reductores del nivel de glucosa cuando estos, por sí solos o junto a insulina basal, no lo proporcionan adecuadamente. IDegLira se administra una vez al día mediante inyección subcutánea. Puede administrarse, además, a cualquier hora con o sin ingesta de comida, preferiblemente en el mismo momento del día.6 El 18 de septiembre de 2014, IDegLira recibió la autorización de comercialización de la Comisión Europea. El 21 de noviembre de 2016, fue aprobado por la FDA bajo la denominación comercial Xultophy®6,7
Acerca de Novo Nordisk
Novo Nordisk es una empresa de atención sanitaria global con más de 90 años de historia de innovación y liderazgo en el tratamiento de la diabetes. Dicha historia nos ha proporcionado la experiencia y las capacidades necesarias para ayudar a las personas a superar otras enfermedades crónicas graves: hemofilia, trastornos del crecimiento y obesidad. Con sede en Dinamarca, Novo Nordisk emplea a aproximadamente 41.400 personas en 77 países y comercializa sus productos en más de 165 países. Para más información, visite: novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube
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Referencias
1. Vilsbøll T BT, Bode BW, et al. IDegLira improves cardiovascular risk markers in patients with type 2 diabetes uncontrolled on basal insulin: analyses of DUAL II and DUAL V. Abstract at the 53rd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Lisbon, Portugal; 11-15 September 2017.
2. Low Wang C, Hess C, Goldfine A. Clinical update: cardiovascular disease in diabetes mellitus. Atherosclerotic cardiovascular disease and heart failure in type 2 diabetes mellitus - mechanisms, managment of patients with stable ischemic heart disease. J Am Coll Cardiol. 2016;60:e44-e164
3. Kurukulasuriya L, Sowers J. Therapies for type 2 diabetes: lowering HbA1c and associated cardiovascular risk factors. Cardiovasc Diabetol. 2010;9:1-13
4. Buse JB, Vilsbøll T, Thurman J, et al. Contribution of liraglutide in the fixed-ratio combination of insulin degludec and liraglutide (IDegLira). Diabetes Care. 2014:2926-2933.
5. Lingvay I, Harris S, Jaeckel E, et al. IDegLira was effective across a range of dysglycaemia and BMI categories in the DUAL V randomized trial. Diabetes Obes Metab. 2017. DOI: 10.1111/dom.13043.
6. EMA. Xultophy® Summary of Product Characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002647/WC500177657.pdf. Last accessed: September 2017.
7. Novo Nordisk. Novo Nordisk recieves US FDA approval for Xultophy® 100/3.6. Available at: http://www.novonordisk.com/bin/getPDF.2058006.pdf. Last accessed: September 2017.