Notas de prensa
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Un mayor número de personas tratadas con semaglutida una vez a la semana lograron reducir los niveles de glucosa y el peso frente a otros tratamientos
- Un análisis post-hoc de los ensayos SUSTAIN 1-5 demostró que una mayor proporción de adultos con diabetes tipo 2 logró una reducción clínicamente significativa tanto en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) como en el peso corporal con semaglutida una vez a la semana.
Lisboa, 19 de septiembre de 2017 – Un análisis post-hoc de los ensayos SUSTAIN 1-5 demostró que una mayor proporción de adultos con diabetes tipo 2 logró una reducción clínicamente significativa tanto en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) como en el peso corporal con semaglutida una vez a la semana frente a otros tratamientos. Los tratamientos con los que se comparó incluían placebo, sitagliptina, insulina glargina U100 y exenatida de liberación prolongada (ER, en sus siglas en inglés). El análisis se ha presentado en el 53º Congreso Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD 2017).1
“Como médico, ayudar a los pacientes con diabetes tipo 2 a alcanzar los objetivos glucémicos y de pérdida de peso puede ser un desafío”, afirma la doctora Helena Rodbard, investigadora de SUSTAIN 5 y directora médica de Endocrine and Metabolic Consultants en Rockville (Maryland). “Las reducciones significativas tanto en los niveles de glucosa como de peso demostradas por semaglutida son alentadoras, ya que se necesitan más estrategias de tratamiento para hacer frente a este desafío”, explica la doctora.
Significativamente más personas tratadas con semaglutida una vez por semana lograron el criterio de valoración clínicamente compuesto por una reducción de ?1% de HbA1c y una pérdida de peso de ?5% con semaglutida de 0.5 mg (25–35%) y 1.0 mg (38–56%) frente a los otros tratamientos (2–13%; p<0.0001) en SUSTAIN 1-5.1
Además, más personas consiguieron el criterio de valoración compuesto con semaglutida 1.0 mg una vez por semana comparado con semaglutida 0.5 mg (p1
En este análisis post-hoc, semaglutida fue bien tolerado, con un perfil similar al de otros análogos de GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1). Los efectos adversos más comunes con semaglutida fueron náuseas. En SUSTAIN 1–4, los episodios de hipoglucemia grave confirmados por glucosa en sangre fueron menos o similares con semaglutida una vez a la semana frente a los otros tratamientos con los que se comparó. En SUSTAIN 5, con tratamientos de fondo con insulina basal, se observaron más eventos con semaglutida una vez a la semana que con placebo.1
Sobre semaglutida
Semaglutida es un análogo del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1, en sus siglas en inglés), de administración una vez a la semana, que estimula la secreción de la insulina y suprime la de glucagón de una manera dependiente de la glucosa, mientras que disminuye el apetito y la ingesta de alimentos.2-5 Semaglutida una vez a la semana está siendo revisada por siete agencias reguladoras, incluyendo la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE.UU. (FDA, en sus siglas en inglés), la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) y la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA, en sus siglas en inglés).
Acerca del programa de ensayos clínicos SUSTAIN
SUSTAIN (en español, Sostenibilidad No Disminuida de Semaglutida en el Tratamiento de la Diabetes Tipo 2) es un programa de ensayos clínicos para semaglutida, administrado una vez a la semana, que comprende siete ensayos clínicos globales de fase 3a y un ensayo de resultados cardiovasculares, en el que participaron más de 8.000 adultos con diabetes tipo 2.
Acerca de Novo Nordisk
Novo Nordisk es una empresa de atención sanitaria global con más de 90 años de historia de innovación y liderazgo en el tratamiento de la diabetes. Dicha historia nos ha proporcionado la experiencia y las capacidades necesarias para ayudar a las personas a superar otras enfermedades crónicas graves: hemofilia, trastornos del crecimiento y obesidad. Con sede en Dinamarca, Novo Nordisk emplea a aproximadamente 41.400 personas en 77 países y comercializa sus productos en más de 165 países. Para más información, visite: novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube
Referencias
1. Rodbard H, Bellary S, Hramiak I, et al. Responder analysis of subjects achieving HbA1c ?1% and weight loss ?5% across SUSTAIN 1–5 clinical trials. Poster 802. 53rd Annual Meeting of the European Association For The Study Of Diabetes (EASD), Lisbon, Portugal; 11-15 September 2017.
2. Korsatko A, Brunner M, Sach-Friedl S, et al. Effect of once-weekly semaglutida on the counter-regulatory response to hypoglycaemia in subjects with type 2 diabetes. Abstract 764. 52nd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Munich, Germany; 12–16 September 2016.
3. Kapitza C, Dahl K, Jaconsen B, et al. The effects of once-weekly semaglutida on ß-cell function in subjects with type 2 diabetes. Abstract 754. 52nd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Munich, Germany; 12-16 September 2016.
4. Blundell J, Finlayson G, Axelsen MB, et al. Effects of once-weekly semaglutida on appetite, energy intake, control of eating, food preference and body weight in subjects with obesity. Diabetes Obes Metab. 2017; ePub ahad of print. DOI: 10.1111/dom.12932.
5. Saad H, Hjersted J, Axelsen MB, et al. Semaglutida improves postprandial glucose and lipid metabolism and delays first-hour gastric emptying in subjects with obesity. Canadian Journal of Diabetes. 2016; 40:S34–S35.