Madrid, 17 de febrero 2013. Las compañías Abbott y Lacer anuncian un acuerdo para lanzar y comercializar de forma conjunta Pravafenix® (fenofibrato y  pravastatina, 160 mg/40 mg, cápsulas). Pravafenix®  combina dos principios activos que presentan diferentes mecanismos de acción y cuyos efectos se suman en pro de alcanzar los objetivos terapéuticos recomendados de lípidos séricos. 

Pravafenix® está autorizado para el tratamiento de pacientes adultos con alto riesgo de cardiopatía coronaria (CPC)  y con dislipidemia mixta caracterizada por niveles altos de triglicéridos (TG) y bajos de colesterol HDL (c-HDL) y  cuyos niveles de colesterol LDL (c-LDL) están adecuadamente controlados con pravastatina 40 mg en monoterapia. (1) 

La Dislipemia Aterogénica (DA) (un tipo concreto de dislipemia mixta), se caracteriza por una hipertrigliceridemia asociada a c-HDL bajo con niveles de c-LDL moderadamente elevados y un fenotipo de partículas pequeñas y densas. Este tipo de dislipemia presenta una prevalencia notoria en España,  aproximadamente un millón cuatrocientas mil personas (2) en edad laboral, y se asocia a situaciones de muy alto riesgo cardiovascular (enfermedad vascular previa, diabetes tipo 2, síndrome metabólico, obesidad visceral) por lo que su tratamiento ha de ser global y abordar objetivos en todas las fracciones lipídicas (c-LDL, TG, c-HDL). Prestar atención a este tipo de dislipemia, y a todo el perfil lipídico a la hora de su tratamiento, es un elemento clave para reducir el riesgo residual de origen lipídico en los pacientes. 

“La combinación del fenofibrato y la pravastina en una sola cápsula diaria supone una gran noticia para el paciente con dislipemia aterogénica, que podrá ser mejor tratado. La eficacia en el control lipídico integral unido a la simplificación del  tratamiento en una sola cápsula diaria, va además acompañada del favorecimiento del cumplimiento terapéutico, especialmente importante en este tipo de pacientes frecuentemente polimedicados” ha comentado el Dr. Jesús Millán Núñez Cortés, catedrático dela Universidad Complutense de Madrid y Jefe del Servicio de Medicina Interna del Hospital Gregorio Marañón de Madrid.  

Los efectos de pravastatina y fenofibrato son complementarios. Pravastatina es más eficaz en la reducción del c-LDL y el colesterol total, mientras que fenofibrato es más eficaz en la disminución de los TG y el aumento de los niveles de c-HDL. (1) 

En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, Pravafenix®  ha demostrado que mejora significativamente el control de los parámetros lipídicos (c-no HDL, c-HDL y TG) en comparación con tratamientos convencionales como simvastatina 20 mg. (3) 

Con Pravafenix®  un número mayor de pacientes alcanzaron los objetivos de c-LDL y  c-no HDL versus pravastatina 40 mg en monoterapia. (4) 

La co-administración en el largo plazo de fenofibrato/pravastatina en una sola cápsula, fue bien tolerada y proporcionó beneficios complementarios en todo el perfil lipídico en pacientes con dislipemia mixta no controlados con pravastatina 40 mg. (5) 

Para ampliar información acerca de Pravafenix®  se recomienda consultar la Ficha Técnica del producto en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios:

https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm&version=new

Acerca de la dislipemia aterogénica 

La dislipemia aterogénica cursa de forma característica con disminución de la concentración del  c-HDL, hipertrigliceridemia y presencia de partículas de LDL pequeñas y densas. Esta dislipemia es frecuente en los pacientes con enfermedad cardiaca coronaria, síndrome metabólico y diabetes mellitus tipo 2 y es, en gran parte, la causa de riesgo vascular residual de origen lipídico. (6) 

El estudio Prospective Cardiovascular Münster (PROCAM) evidencia que el riesgo cardiovascular para padecer un infarto agudo de miocardio se multiplica por cinco en pacientes que, teniendo controlado el  c-LDL, presentan un aumento de  TG y/o descenso del colesterol ligado a lipoproteínas de alta densidad (c-HDL). (7) 

Además, los  TG y el  c-HDL actúan de manera sinérgica, de tal forma que las concentraciones más elevadas de  TG y las más bajas de  c-HDL multiplican por diez el riesgo de enfermedad cardiaca coronaria. (7)

Acerca de Abbott 

Abbott es una compañía biomédica internacional dedicada a mejorar la vida de las personas gracias al desarrollo de productos y tecnologías que abarcan toda la asistencia sanitaria. Con un portfolio de primeras marcas en productos de diagnóstico, sanitarios, nutricionales y farmacéuticos, Abbott atiende a personas en más de 150 países y emplea aproximadamente a 70.000 personas. 

En España, Abbott cuenta con algo más de 1.000 empleados que trabajan en investigación y desarrollo, producción, logística, marketing y ventas. Con oficinas centrales en Madrid, Abbott dispone además en Granada de un centro de investigación y desarrollo en nutrición y de una planta de producción de productos de nutrición médica, y en Alcobendas cuenta con una planta de oftalmología. 

Visita Abbott en www.abbott.com o www.abbott.es y conecta con nosotros en Twitter en @AbbottNews.

Acerca de Lacer

Más información en www.lacer.es

Referencias

1. EMA/37551/2011. Committee for medicinal products for human use (CHMP).
    
2. Sánchez MA et al. Prevalencia de dislipemia aterogénica en población laboral española. Grupo de estudio “ICARIA”. Poster presentado en la 18ª Reunión Nacional dela Sociedad Españolade Hipertensión-Liga Española parala Luchacontrala Hipertensión Arterial.Valencia, 6-8 marzo 2013. Póster nº 53 
    
3.  Farnier M et al. Fixed-Dose Combination Fenofibrate/Pravastatin 160/40 mg Versus Simvastatin 20mg Monotherapy in Adults With Type 2 Diabetes and Mixed Hyperlipidemia Uncontrolled With Simvastatin 20 mg: A Double-Blind, Randomized Comparative Study. ClinTher. 2011 Jan; 33(1):1-12.  
    
4. Farnier M et al. Efficacy and Safety of Adding Fenofibrate 160 mg in High-Risk Patients With Mixed Hyperlipidemia Not Controlled by Pravastatin 40 mg monotherapy. Am Cardiol 2010; 106:787–792. 
    
5. Farnier M et al. Long-term safety and efficacy of fenofibrate/pravastatin combination therapy in high risk patients with mixed hyperlipidemia not controlled by pravastatin monotherapy. Curr Med Res Opin 2011; 27:2165–73. 
    
6. J. Millán Núñez-Cortés et al. Use of Expert Consensus to Improve Atherogenic Dyslipidemia Management. Rev Esp Cardiol. 2014. 
    
7. Millán J y cols. Riesgo residual vascular de origen lipídico. Estrategias para el tratamiento del riesgo residual por dislipidemia aterogénica. Clin Invest Arterioscl. 2011;23(5):230-239