Madrid/León, 24 de octubre de 2024- Un innovador sistema que combina un nuevo software, la planificación de la cirugía de la columna compleja y el uso de nuevas guías quirúrgicas personalizadas impresas en 3D, o “a la carta”, que se adaptan a cada paciente y a cada vértebra, permite colocar los tornillos pediculares con una tasa de éxito del 99% y evitar las reintervenciones por su malposición. En cambio, con cirugía convencional, el 20% de los pacientes adultos tienen que volver a operarse antes de dos años y la tasa de malposición puede llegar hasta el 40%. Expertos en cirugía de la columna subrayan la necesidad de contar con herramientas de este tipo para mejorar la precisión y disminuir los errores.

“Las guías impresas en 3D son un avance importante en el campo de la cirugía vertebral compleja, que pueden ayudar a los cirujanos a colocar los tornillos correctamente, y beneficiar a pacientes de todas las edades, desde niños de cortísima edad hasta ancianos de más de 90 años, que precisan una cirugía del raquis. Su uso, combinado con una preparación previa de la cirugía sobre un biomodelo 3D de la columna del paciente, permite acortar los tiempos quirúrgicos y, por tanto, el riesgo de sangrado e infección intraoperatorias, y de reintervención por malposición de los tornillos “, destaca y sintetiza el Dr. Antonio Luis Mostaza, jefe de la Unidad de Columna Compleja con técnicas innovadoras y de la Unidad de Cirugía Mínimamente Invasiva (CMI) del Hospital San Juan de Dios, de León, y que inició el desarrollo de este esta innovación durante su etapa como jefe del Servicio de Neurocirugía del Complejo Asistencial Universitario, de León, un avance que han comenzado a aplicar 30 hospitales españoles, en su mayoría públicos. El Dr. Mostaza ha colocado más de 50.000 tornillos a lo largo de su carrera, y ha realizado 200 cirugías mediante el nuevo sistema de guías y biomodelo 3D con éxito. Es, además, pionero en el ámbito internacional en la realización de CMI de la columna con endoscopia y un referente en la cirugía del raquis.

En los pacientes pediátricos, que suelen presentar escoliosis idiopática, donde la deformidad al ser congénita es mucho más elevada, y eso sumado a las pequeñas dimensiones de los pedículos que es donde se coloca el tornillo, la complejidad y los riesgos aumentan. Además, se suma que el 95% de los pacientes son niñas, dónde hay que buscar reducir la radiación al máximo para evitar aumentar el riesgo de cáncer de mama. Por lo que las guías quirúrgicas personalizadas son la solución más adecuada disponible en la actualidad para esta aplicación.

"Con las guías quirúrgicas personalizadas para la colocación de tornillos hemos aumentado la seguridad en el paciente pediátrico con deformidad de la columna de forma clara”, afirma el Dr. Ángel Escámez Pérez, cirujano de columna del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, de Murcia, donde hasta la fecha se han realizado 20 cirugías con este avance.

Cirugía de la columna

El dolor de espalda es solo la punta del iceberg de muchas patologías que pueden afectar a distintas partes de la columna (cervical, dorsal o lumbar), como la escoliosis, grandes deformidades, lesiones por traumatismos o los tumores vertebrales, entre muchas. La prevalencia de algunas de estas dolencias es muy alta. Solo la escoliosis degenerativa afecta a más del 80% de los mayores de 70 años y muchos no lo saben. En la actualidad, los avances quirúrgicos permiten intervenir de la columna incluso a personas de edad avanzada cada vez con mayor precisión y mejores resultados clínicos.

La cirugía de la columna, en general, consta de diferentes etapas: la descompresión vertebral, que consiste en liberar el saco dural y separar las raíces nerviosas; la recalibración del canal vertebral que se ha estrechado (estenosis) para ensancharlo y hacerlo más amplio; y la estabilización, con la colocación de tornillos para alinear y estabilizar la columna operada. En las técnicas convencionales o de manos libres, en las que el cirujano opera con sus manos, puede haber una malposición de los tornillos que cause complicaciones graves al paciente y conduzca a su reintervención, por falta de medios técnicos en el procedimiento.

“Existen distintos tipos de malposición del tornillo, hacia arriba o hacia abajo (en el eje cráneo- caudal), hacia adentro y hacia afuera, de consecuencias muy graves para el paciente, ya que un tornillo malposicionado hacia adentro, puede comprimir el canal medular y las raíces nerviosas y, por tanto, el paciente puede tener dolor, alteración sensitiva y fallo motor, mientras que uno malposicionado hacia afuera de la vértebra puede afectar a venas y arterias”, destaca el Dr. Mostaza.

Plantillas 3D que evitan la malposición

La malposición de los tornillos se puede evitar con las plantillas quirúrgicas impresas en 3D que se adaptan a la vértebra del paciente, con orificios específicos y calculados, para saber exactamente dónde taladrar y colocar los tornillos de manera precisa.

Las plantillas TOR-JIG ® (TOR, de tornillos, y JIG, de plantilla en inglés) un modelo de diseño 100% español, desarrollado por la biotech Digital Anatomics, con la colaboración clínica del Dr. Mostaza en todo el proceso, ya se han colocado 3.000 tornillos en más de 300 cirugías realizadas en 30 hospitales españoles con una tasa de éxito del 99%.

Las guías o plantillas 3D están hechas de resinas polimerizadas biocompatibles. El material que las compone es resina en estado líquido que se polimeriza (solidifica) al entrar en contacto con la luz ultravioleta durante la impresión 3D. El hospital que las requiere para operar proporciona las imágenes de la columna del paciente obtenidas mediante TAC, a partir de las cuales, se diseña un biomodelo 3D de la columna del paciente y posiciona los tornillos mediante un software automático. Posteriormente, el cirujano revisa y aprueba en una plataforma online la propuesta de colocación de tornillos y, tras obtener su conformidad, mediante un programa de diseño automatizado con un algoritmo propio de Digital Anatomics se modelan estas guías específicas para el paciente y se envían a imprimir en 3D para su posterior entrega al hospital en 48/72 horas.

Ventajas clínicas y técnicas

En el quirófano, el material se esteriliza y el cirujano puede disponer del biomodelo 3D de la columna del paciente, que puede consultar en todo momento, en caso de duda. El cirujano practica una incisión al paciente y procede a la intervención, sabiendo dónde debe practicar el orificio gracias a las plantillas impresas 3D y colocar los tornillos sin necesidad de monitorizarla con sistemas de imagen a tiempo real (con navegación o TAC intraoperatorio) que emiten radiación, como ocurre con los navegadores y los robots. Además, el cirujano puede finalizar la cirugía que, en cambio, con el uso de navegadores y robots se puede ver obligado a suspender, ante un fallo técnico.

“Todo esto se traduce en una disminución de un 90% de la radiación tanto para el paciente como para el personal médico al no necesitar imágenes de rayos X a tiempo real; mayor seguridad, porque los cirujanos ya hemos planificado la cirugía previamente y sabemos dónde taladrar y así nos enfrentamos a la cirugía con mayor confianza, facilidad, precisión, y en menor tiempo. Al acortarse el tiempo quirúrgico, hay menos riesgo de sangrado y menos riesgo de infección. Y, al quedar puestos con precisión los tornillos, las garantías de que el paciente no tendrá que someterse a otra intervención son mucho mayores”, expone el Dr. Mostaza, quien ha presentado los resultados de la cirugía de columna practicada con guías quirúrgicas personalizadas, comparados a los de las técnicas de manos libres se han presentado en foros y congresos relevantes como el Congreso de la Sociedad Española de Columna Vertebral (GEER).

Asimismo, este sistema de software, planificación y guías 3D diseñado suma otras ventajas, ya que estas herramientas pueden ser utilizadas para la formación y entrenamiento de cirujanos y ser adquiridas por los hospitales por un bajo coste y sin necesidad de hacer grandes inversiones, a diferencia de las tecnologías de cirugía asistida con navegación y de cirugía robótica, altamente costosas. Además, este material impreso en 3D solo se puede entregar en 48h-72 horas a los hospitales con el sistema desarrollado por Digital Anatomics, capaz de realizarlo todo de forma automática, frente al plazo de 2-3 semanas de otros sistemas, que hacen inviable prestar el servicio para la mayoría de las cirugías. La entrega, antes de las 72 horas, permite atender cirugías de columna de urgencias o por traumatismos y que, con plazos más dilatados, no se pueden realizar con el apoyo de las guías quirúrgicas personalizadas que aumentan su precisión.

Otro aspecto ventajoso es que “podemos resolver todo tipo de cirugías, incluso cuando el paciente ya ha sido operado anteriormente, gracias a un sistema de guías patentado junto al Dr. Mostaza, que nos permite apoyarnos en otros tornillos. En estas cirugías es más complejo aún el proceso quirúrgico, ya que la anatomía ósea esta modificada y es difícil referenciarse para operar de forma tradicional y también con navegadores o robots, ya que se genera artefacto en la imagen por la presencia de metales”, explica Alejandro Reyero, CTO de Digital Anatomics e Ingeniero Industrial.

 Acerca de Digital Anatomics 

Digital Anatomics es una empresa de tecnología médica especializada en el diseño y fabricación de guías quirúrgicas personalizadas para cirugías de columna. Fundada en 2020, su misión es proporcionar a los cirujanos herramientas de vanguardia que mejoren la precisión y seguridad en intervenciones complejas, optimizando así los resultados para los pacientes. Con el desarrollo de software propietario para la planificación quirúrgica y el diseño automatizado de guías y biomodelos 3D, Digital Anatomics ha alcanzado un 99% de precisión en la colocación de miles de tornillos pediculares, reduciendo, además, tiempos de intervención y la exposición de médicos y pacientes a radiación, estableciendo un nuevo estándar en cirugía de columna. 

La empresa se distingue por su enfoque en la innovación continua. Su sistema patentado TOR JIG® no solo ofrece precisión sin igual, sino que también agiliza el proceso mediante la impresión 3D de guías quirúrgicas de forma deslocalizada, lo que permite su uso en cirugías de urgencia con tiempos de entrega casi inmediatos, eliminando barreras logísticas y temporales, haciendo posible la generalización de guías quirúrgicas en casos complejos y urgentes. 

En constante evolución, la compañía sigue desarrollando soluciones tecnológicas para apoyar a los profesionales de la salud en el tratamiento de patologías musculoesqueléticas complejas, como ha sido el lanzamiento de un innovador sistema patentado de guías quirúrgicas diseñadas, específicamente, para cirugías de revisión, abordando una necesidad crítica en la corrección de errores en intervenciones previas. 

Colaborando con hospitales y distribuidores de dispositivos médicos a nivel global, Digital Anatomics trabaja para expandir su impacto, facilitando el acceso a su tecnología revolucionaria en todo el mundo.