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- 23 de octubre de 2023
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Los datos publicados en New England Journal of Medicine han sido presentados como abstract de última hora en una minisesión oral en el Congreso de ESMO 2023
Immunocore presenta datos de supervivencia global a tres años del estudio fase 3 de KIMMTRAK
KIMMTRAK ha demostrado beneficio sobre la supervivencia a largo plazo en
pacientes con melanoma uveal metastásico HLA-A*02:01 positivo no tratados
previamente
Immunocore Holdings plc, compañía biotecnológica pionera en el desarrollo de una nueva clase de inmunoterapias biespecíficas de
receptores de linfocitos T (TCR) diseñadas para tratar una amplia gama de
enfermedades como el cáncer, enfermedades infecciosas e inmunitarias, ha presentado los datos de supervivencia global (SG) a tres años del ensayo fase 3
de KIMMTRAK (tebentafusp-tebn) en pacientes con melanoma uveal metastásico
HLA-A*02:01 positivo no tratados previamente, también publicados en el New
England Journal of Medicine, en el Congreso de la Sociedad Europea de
Oncología Médica (ESMO) 2023.
“Estos resultados a largo plazo sobre la
supervivencia global consolidan aún más a KIMMTRAK como tratamiento de
referencia de primera línea para los pacientes con melanoma uveal metastásico
HLA-A*02:01 positivo”, ha señalado Mohammed Dar, director médico de Immunocore.
“El beneficio sobre la supervivencia aparece pronto, en las primeras seis
semanas, y la curva de supervivencia se mantiene separada de la del grupo
control. Este beneficio sobre la supervivencia a largo plazo es un sello
distintivo de la inmunoterapia como tratamiento frente al cáncer”.
En el seguimiento del ensayo fase 3,
el de mayor duración de todos los ensayos aleatorizados de melanoma uveal
metastásico, la tasa de SG a los tres años fue del 27% en el grupo de KIMMTRAK,
frente al 18% en el grupo control (tratamiento de elección del investigador,
predominantemente [82%] pembrolizumab en monoterapia). La mediana de la SG fue
de 21,6 meses con KIMMTRAK, frente a 16,9 meses con el tratamiento de
elección del investigador. El cociente de riesgos (HR) de la SG favoreció a KIMMTRAK,
HR=0,68 (IC del 95%: 0,54 a 0,87), sobre el tratamiento de elección del
investigador.
La tasa de respuesta global se mantuvo a
favor de KIMMTRAK cuando se comparó con el grupo control (11% frente a 5%) y la
mediana de la duración de la respuesta en los pacientes tratados con KIMMTRAK fue
de 11,1 meses. La tasa de control de la enfermedad (respuesta
completa, respuesta parcial o enfermedad estable durante ≥12 semanas) fue
también mayor en el grupo de KIMMTRAK (46% frente a 27%) frente al grupo
control. Más de la mitad (57%; n=139) de todos los pacientes tratados con KIMMTRAK
continuaron el tratamiento después de la progresión radiográfica inicial.
El ensayo evaluó la eliminación del ADN
tumoral circulante (ADNtc) como predictor de la supervivencia global. La
eliminación del ADNtc en el grupo de KIMMTRAK se produjo en el 37% de los
pacientes evaluables (en comparación con el 13% reportado anteriormente entre
los pacientes de segunda línea)
y se asoció con una mayor supervivencia global.
No se observaron nuevos acontecimientos
adversos (AA) relacionados con el tratamiento a largo plazo con KIMMTRAK. La
tasa de suspensiones debidas a AA relacionados con el tratamiento siguió siendo
más baja (2%) en el grupo de KIMMTRAK que en el grupo control (5%). No se produjeron muertes relacionadas con
el tratamiento.
En otro póster presentado en el congreso,
un análisis del rol del tratamiento posterior al ensayo fase 3 en
pacientes con melanoma uveal metastásico en primera línea confirmó que el
beneficio sobre la supervivencia procede mayoritariamente del tratamiento con
KIMMTRAK y no del tratamiento recibido posteriormente.
Otro póster incluyó un análisis del estudio fase 1b en pacientes con melanoma cutáneo metastásico tratados previamente, demostrando la seguridad y actividad de KIMMTRAK según la presencia de mutación en BRAF. Un tercer póster investigó el efecto de reprogramación de KIMMTRAK de los macrófagos M2 inmunosupresores de los pacientes con melanoma uveal metastásico o no resecable en un estudio fase 2, así como in vitro.