El impacto de la reforma de la legislación farmacéutica europea en los medicamentos huérfanos y los pacientes con enfermedades raras
• El grupo multidisciplinar de expertos del Observatorio Legislativo de Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos publica un séptimo informe con sus conclusiones y propuestas sobre la reforma de la legislación farmacéutica básica europea(1) • La propuesta de Reglamento resultante podría reducir la incentivación a la investigación y el desarrollo de los medicamentos huérfanos, pudiendo atentar contra la equidad en el acceso de los pacientes a sus tratamientos en Europa • La iniciativa de eliminar del Comité de Medicamentos Huérfanos actual podría generar un efecto embudo en la tramitación de solicitudes y reducir la participación de las asociaciones de pacientes con enfermedades raras • Actualmente, sólo un 5% de las enfermedades raras tienen una terapia eficaz disponible(2). Se estima que las enfermedades raras afectan a más de 3 millones de personas en España(3) y más de 30 millones en Europa(4)
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