Notas de prensa
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Omnicom PR Group
- 18 de septiembre de 2023
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Vertex recibe la opinión positiva del CHMP para Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), en combinación con ivacaftor, para niños con fibrosis quística de 2 a 5 años
-Si se
aprueba, más de 1.200 niños serían nuevamente candidatos para recibir un medicamento que podría tratar la causa subyacente de su enfermedad-
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha emitido una opinión positiva para la extensión de la indicación de KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en combinación con ivacaftor, para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en niños de 2 a 5 años que tienen al menos una mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR).
“KAFTRIO ha demostrado un beneficio clínico significativo para las personas que viven con FQ”, afirma la doctora Sara Alonso, directora médica de Vertex. “Tratar la causa subyacente de la FQ lo antes posible tiene el potencial de ralentizar la progresión de la enfermedad, por lo que celebramos que el CHMP apoye la ampliación de la indicación de KAFTRIO a pacientes de tan solo 2 años”.
En la Unión Europea, KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en combinación con ivacaftor ya está aprobado para el tratamiento de personas con FQ de 6 años y mayores que tienen al menos una copia de la mutación F508del en el gen CFTR.
