Montreal (Canadá), 14 de septiembre de 2010.- Una única aplicación durante 60 minutos del parche cutáneo de capsaicina al 8% reduce considerablemente el dolor y mejora la calidad de vida percibida por los propios pacientes que viven con neuralgia postherpética (NPH), un tipo de dolor neuropático periférico[i], según los datos presentados en el marco del XIII Congreso Mundial del Dolor celebrado recientemente en Montreal (Canadá). El parche cutáneo de capsaicina al 8%, que es un innovador tratamiento frente al dolor neuropático periférico, se aplica directamente sobre la zona de la piel afectada por el dolor. Una única aplicación puede proporcionar un considerable alivio del dolor durante doce semanas sin los efectos secundarios asociados a tratamientos sistémicos.[ii]^,[iii]^,[iv]

El dolor neuropático periférico (DNP) es una enfermedad crónica y debilitante ocasionada por un daño a los nervios como resultado de una variedad de enfermedades así como de lesiones y algunos medicamentos.[v] Los pacientes que viven con DNP tienen considerablemente dañada su calidad de vida en comparación con el resto de la población, pudiéndoles afectar tanto física, como emocional y socialmente, además de ver reducida su capacidad para trabajar.[vi]  

“El dolor neuropático periférico puede tener un enorme impacto en la vida de los pacientes”, explicó el profesor David Simpson, profesor de neurología en la Escuela de Medicina Monte Sinaí en Nueva York. “El objetivo del tratamiento no es sólo aliviar el dolor sino también aumentar la calidad de vida y ayudar a los pacientes a continuar con las actividades de su vida diaria. Los nuevos datos indican que los parches de capsaicina al 8% tienen el potencial de llegar a ser una importante opción terapéutica en el manejo del dolor neuropático periférico crónico”.

Los nuevos datos hechos públicos por el Dr. Irving, médico en el Centro de Dolor Swedish en Seattle (USA),  en el XIII Congreso Mundial de Dolor recogen la información procedente de un análisis conjunto de cuatro ensayos controlados, randomizados, doble ciego, de 12 semanas, en los que se investigó la eficacia y la seguridad del parche de capsaicina al 8%, en el tratamiento de la neuralgia postherpética, un tipo de dolor neuropático periférico que puede desarrollarse tras un brote de herpes zóster. La neuralgia post herpética puede durar meses o años después de la aparición de brotes de herpes zóster.[vii] En los análisis, los pacientes tratados con el parche cutáneo de capsaicina al 8% experimentaron la considerable reducción en la puntuación de la Escala Numérica de Valoración del Dolor Neuropático (NPRS, siglas en inglés), con respecto a la línea basal de 2-12 semanas, del 31% comparado con el 23% del grupo de control (p<0.0001).¹

Doce semanas después de la aplicación de un solo parche, el 37% de los pacientes tratados por el parche de capsaicina al 8% informaron de estar “mucho mejor” o “notablemente mucho mejor” en comparación con el 24% del grupo de control de pacientes (p<0.0001), de acuerdo a la Impresión Global del Paciente sobre los Cambios (Patient Global Impresión of Change: PGIC).¹ De los pacientes tratados con el parche de capsaicina al 8%, el 42% valoró su calidad de vida como “un tanto” o  “mucho mejor” comparado con el 32% del grupo control de pacientes (p=0.0026) y el 35% evaluó su nivel de actividad como “un tanto” o “mucho más” activa en comparación con el 26% de los pacientes del grupo de control (p=0.0107).¹

Un segundo abstract presentado en el XIII Congreso por Dr. Backonja, médico en la Universidad de Wisconsin-Madison (USA), investigó la eficacia de los parches de capsaicina al 8% en una cohorte de pacientes con neuralgia postherpética. Los análisis del subgrupo se realizaron conjuntamente con los datos provenientes de cuatro estudios controlados, randomizados, multicéntricos, doble ciego, de 12 semanas. Los análisis señalaron que los pacientes tratados con el parche cutáneo de capsaicina al 8% experimentaron una reducción en la puntuación de la Escala Numérica de Valoración del Dolor Neuropático (NPRS, siglas en inglés) del 31,2% versus el 22,3% del grupo de control (p<0.0001)⁸ y demostraron que una única aplicación de 60 minutos puede producir una considerable reducción del dolor en los pacientes con neuralgia postherpética de hasta 12 semanas, independientemente del género, edad, duración de la neuralgia postherpética, la línea basal de intensidad del dolor o el uso concomitante de otros tratamientos frente al dolor neuropático.[viii]

“El dolor neuropático periférico es una enfermedad compleja, de la que se sabe tanto la dificultad para tratarla como la alta proporción de pacientes que luchan por encontrar un alivio para su dolor”, añadió el Profesor Simpson. “Puede afectar a personas de ambos sexos y de cualquier edad, de ahí la importancia de que los parches cutáneos de capsaicina al 8% sean eficaces en diferentes tipos de pacientes, desde personas mayores, a pacientes con un alto grado de dolor, pasando por aquellos que requieren múltiples tratamientos para controlar su enfermedad.”

Aunque una diversidad de medicamentos pueden ser utilizados para tratar el dolor neuropático, su empleo a menudo es limitado por la aparición de efectos secundarios no deseados (como la sedación y los mareos) así como por la interacción con otros tratamientos, el inicio lento de la acción, la necesidad de ajustar la concentración potencialmente compleja y la dosificación del fármaco varias veces al día.⁴ Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento con los parches cutáneos de capsaicina al 8% fueron quemazón, dolor, eritema y prurito locales y transitorios en la zona de aplicación. Las reacciones adversas fueron transitorias, normalmente de intensidad leve a moderada y se resolvieron espontáneamente. No se han descrito interacciones de los parches cutáneos de capsaicina al 8% con otros medicamentos (no se han diseñado, ni realizado, estudios formales de interacciones con otros medicamentos, debido a los bajos niveles de absorción sistémica que se ha demostrado se producen con el tratamiento).²

Acerca del parche cutáneo de capsaicina al 8%

El parche cutáneo de capsaicina al 8% fue autorizado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), bajo la marca de QUTENZA^TM, con fecha 15 de mayo de 2009.  La indicación autorizada es para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos no diabéticos, solo o en combinación con otros medicamentos contra el dolor. Los parches deben ser administrados por un médico o profesionales sanitarios bajo su supervisión.

QUTENZA^TM, se encuentra actualmente comercializado en Alemania, Austria, Reino Unido e Irlanda, y estará disponible en otros países europeos, entre los que se incluye España, en los próximos meses. En España se encuentra actualmente en fase de procedimiento de precio y reembolso.

Acerca de Astellas Pharma Europe Ltd.  

Astellas Pharma Europe Ltd., con sede en el Reino Unido, es una filial europea de Astellas Pharma Inc., una empresa con sede en Tokio. Astellas es una empresa farmacéutica dedicada a mejorar la salud de personas de todo el mundo mediante el suministro de fármacos innovadores y fiables. La compañía tiene como objetivo convertirse en una empresa global que combine capacidades extraordinarias de I+D y marketing y continúe creciendo en el mercado mundial farmacéutico. Astellas Pharma Europe es responsable de 20 empresas afiliadas situadas en Europa, Oriente medio y África, una instalación de I+D y tres plantas de producción con una plantilla de aproximadamente 3.400 empleados.

[i].  Irving, G et al.Quality of life measures in PHN patients treated with NGX-4010: Results of integrated analyses. 13^th WCP. Poster number: 102

[ii]   Qutenza Summary of Product Characteristics. Available from: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000909/human_med_001008.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124&jsenabled=true Last accessed: August 2010

[iii].  Simpson DM, et al. Controlled trial of high-concentration capsaicin patch for treatment of painful HIV neuropathy. Neurology 2008;70(24):2305–13

[iv].  Backonja, M et al. NGX-4010, a high-concentration capsaicin patch, for the treatment of postherpetic neuralgia: a randomised, double-blind study. Lancet Neurology 2008;7(12):1106–12

[v].  The Neuropathy Trust. What is Nep? http://neurocentre.com/community/?p=21 Last accessed: July 2010

[vi].  Meyer-Rosberg K et al. Peripheral neuropathic pain – a multidimensional burden for patients. 2001;5:379-389

[vii].  Opstelten W et al. Hepes zoster and post-herpetic neuralgia: Incidence, and risk indicators using a general practice research database. Fam Pract 2002;19(5):471-475

[viii].  Backonja M et al. NGX-4010, an 8% capsaicin patch for the treatment of post-herpetic neuralgia (PHN), provides consistent efficacy across a range of patient populations. 13th WCP. Poster number: 097