Notas de prensa
- Obesidad
- General
La respuesta temprana a Saxenda® conlleva el mantenimiento del peso y una pérdida adicional del mismo durante más de 56 semanas
En el marco del 24º Congreso Europeo de Obesidad (ECO), se ha presentado un análisis post hoc de datos del ensayo SCALE (Satiety and Clinical Adiposity – Liraglutide Evidence) Maintenance. En él, pacientes adultos que, siguiendo una dieta baja en calorías antes del ensayo, habían perdido al menos el 5% de su peso inicial, recibieron de forma aleatoria Saxenda® (liraglutida 3 mg) o placebo. Tras 16 semanas de tratamiento con liraglutida 3mg, los pacientes que perdieron un mínimo del 5% de su peso corporal (definidos como “respondedores tempranos”) mostraron más probabilidades de mantener la pérdida de peso e incluso de lograr una pérdida adicional durante más de 56 semanas en comparación con los pacientes que perdieron menos del 5% de su peso corporal tras las 16 semanas de tratamiento con liraglutida 3 mg (no respondedores tempranos).1
Oporto (Portugal), 24 de mayo de 2017.– En el marco del 24º Congreso Europeo de Obesidad (ECO), se ha presentado un análisis post hoc de datos del ensayo SCALE (Satiety and Clinical Adiposity – Liraglutide Evidence) Maintenance. En él, pacientes adultos que, siguiendo una dieta baja en calorías antes del ensayo, habían perdido al menos el 5% de su peso inicial, recibieron de forma aleatoria Saxenda® (liraglutida 3 mg) o placebo. Tras 16 semanas de tratamiento con liraglutida 3mg, los pacientes que perdieron un mínimo del 5% de su peso corporal (definidos como “respondedores tempranos”) mostraron más probabilidades de mantener la pérdida de peso e incluso de lograr una pérdida adicional durante más de 56 semanas en comparación con los pacientes que perdieron menos del 5% de su peso corporal tras las 16 semanas de tratamiento con liraglutida 3 mg (no respondedores tempranos).1
“El mantenimiento de la pérdida de peso lograda con una dieta baja en calorías y mayor actividad física sigue siendo un reto para las personas con obesidad –ha declarado el Dr. Sean Wharton, director médico de la Wharton Medical Clinic de Ontario e investigador del ensayo clínico SCALE-. Por tanto, estos datos son sumamente alentadores, ya que muestran que los respondedores tempranos a liraglutida 3mg son capaces tanto de mantener la pérdida de peso como de lograr una pérdida adicional”.
Entre quienes completaron un tratamiento de 56 semanas con liraglutida 3mg, el 68% fueron respondedores tempranos a este medicamento a la semana 16 y el 32% no lo fueron. Además de la pérdida de peso lograda durante el periodo previo al ensayo, los respondedores tempranos experimentaron otra del -9,9% en comparación con el 0% de los no respondedores tempranos a las 56 semanas.1
Tras estas 56 semanas de tratamiento, el 91,7% de los respondedores tempranos y el 47,1% de los no respondedores tempranos mantuvieron o perdieron peso adicional después del periodo previo al ensayo. Ningún respondedor temprano recuperó el peso perdido en dicho periodo durante las 56 semanas de tratamiento con liraglutida 3 mg en comparación con el 3,9% de los no respondedores tempranos.1
La incidencia de efectos adversos fue similar en los respondedores tempranos (92,7%) y en los no respondedores (91%). Los de tipo gastrointestinal fueron más frecuentes en los respondedores tempranos frente a los no respondedores (78,9% vs 62,7%).1 Liraglutida 3 mg fue, por lo general, bien tolerado, estando los efectos secundarios observados en línea con ensayos previos.2
Acerca de la obesidad
La obesidad es una enfermedad3,4 que requiere un abordaje a largo plazo. Lleva asociadas numerosas consecuencias graves para la salud y disminuye la esperanza de vida.5,6 Entre las comorbilidades asociadas a la obesidad se incluyen la diabetes tipo 2, enfermedades coronarias, apnea obstructiva del sueño y diversos tipos de cáncer.5,7,8 Se trata de una enfermedad compleja y multifactorial, ya que se ve influenciada y condicionada por factores de carácter fisiológico, psicológico, medioambiental, socioeconómico y genético.9
El incremento de la prevalencia de la obesidad a nivel global constituye un problema de salud pública que tiene serias implicaciones económicas para los sistemas de salud. En 2014, el 13% de la población adulta en todo el mundo, aproximadamente 600 millones de personas, vivía con obesidad.10
Acerca de Saxenda®
Saxenda® (liraglutida 3 mg) es un análogo del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) que se suministra una vez al día con un 97% de similitud con el GLP-1 humano, hormona liberada en respuesta a la ingesta de alimento.11 Como el GLP-1 humano, liraglutida 3 mg regula el apetito incrementando la sensación de saciedad mientras disminuye la de hambre, lo que conlleva una menor ingesta de comida. Al igual que otros agonistas receptores de GLP-1, liraglutida 3 mg estimula la secreción de insulina y rebaja la de glucagón de una manera glucosa-dependiente.2 Saxenda® fue evaluado en el programa de ensayos clínicos en fase 3a SCALE (Satiety and Clinical Adiposity – Liraglutide Evidence).
En la Unión Europea, liraglutida 3 mg está indicado como adyuvante para el control del peso junto a una dieta baja en calorías y una mayor actividad física en pacientes adultos con un IMC inicial de ?30 kg/m2 (obesidad) o entre ?27 kg/m2y2 (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad asociada al peso como disglucemia (prediabetes o diabetes mellitus tipo 2), hipertensión, dislipemia o apnea obstructiva del sueño.2 En el prospecto de liraglutida 3mg, se indica que el tratamiento con este medicamento debería interrumpirse si no se logra una reducción de peso del 5% a las 16 semanas.2
Acerca del ensayo clínico SCALE Maintenance
En el ensayo clínico SCALE (Satiety and Clinical Adiposity – Liraglutide Evidence) Maintenance, los adultos con obesidad (IMC ?30 kg/m2) o sobrepeso (IMC ?27 kg/m2) y comorbilidades (dislipemia y/ohipertensión) que perdieron al menos un 5% de su peso inicial con una dieta baja en calorías (1.200–1.400 kcal/día) antes del ensayo fueron tratados aleatoriamente con liraglutida 3 mg (n=212) o placebo (n=210) durante 56 semanas, en ambos casos como adyuvante de una dieta hipocalórica y una mayor actividad física.1
El programa en fase 3 de Novo Nordisk, llamado SCALE, investigó el comportamiento de liraglutida 3 mg en el control del peso. SCALE (Satiety and Clinical Adiposity – Liraglutide Evidence) consistió en cuatro ensayos multinacionales y controlados con placebo llamados SCALE Obesity and Prediabetes, SCALE Diabetes, SCALE Sleep Apnoeay y SCALE Maintenance.12-16
Acerca de Novo Nordisk
Novo Nordisk es una compañía global de cuidados sanitarios con más de 90 años de innovación y liderazgo en el cuidado de la diabetes. Esta herencia nos ha dado la experiencia y la capacidad adecuadas para ayudar a la gente que padece otras graves patologías crónicas, como hemofilia, trastornos del crecimiento y obesidad. Novo Nordisk tiene su sede central en Dinamarca, emplea a unas 42.100 personas en 75 países y comercializa sus productos en más de 180 países. Si desea más información, visite novonordisk.com,Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube
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Referencias
1. Wharton S, Jacobsen P, Arrone L. Early responders to liraglutide 3.0 mg as adjunct to diet and excercise from the SCALE Maintenance trial. ECO. 2017
2. EMA. Saxenda® (liraglutide 3 mg) summary of product characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003780/WC500185786.pdf Last accessed: February 2017
3. American Medical Association. A.M.A Adopts New Policies on Second Day of Voting at Annual Meeting. Obesity as a Disease. Available at: http://www.ama-assn.org/ama/pub/news/news/2013/2013-06-18-new-ama-policies-annual-meeting.page. Last accessed: February 2017.
4. WHO. Obesity: Preventing and managing the global epidemic. Available at: http://www.who.int/iris/handle/10665/42330 Last accessed: February 2017.
5. Guh DP, Zhang W, Bansback N, et al. The incidence of co-morbidities related to obesity and overweight: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2009; 25:88.
6. Peeters A, Barendregt JJ, Willekens F, et al. Obesity in adulthood and its consequences for life expectancy: a life-table analysis. Annals of Internal Medicine. 2003; 138:24-32.
7. Gami AS, Caples SM, Somers VK. Obesity and obstructive sleep apnea. Endocrinology and Metabolism Clinics of North America. 2003; 32:869-894.
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9. Wright SM, Aronne LJ. Causes of obesity. Abdominal Imaging. 2012; 37:730-732.
10. WHO. Obesity and Overweight Factsheet no. 311. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs311/en/. Last accessed: March 2017.
11. Knudsen LB, Nielsen PF, Huusfeldt PO, et al. Potent derivatives of glucagon-like peptide-1 with pharmacokinetic properties suitable for once daily administration. Journal of Medicinal Chemistry. 2000; 43:1664-1669.
12. Blackman A, Foster G, Zammit G, et al. Effect of liraglutide 3.0?mg in individuals with obesity and moderate or severe obstructive sleep apnea: The SCALE Sleep Apnea randomized clinical trial. International Journal of Obesity. 2016; 40:1310-1319.
13. Davies MJ, Bergenstal R, Bode B, et al. Efficacy of liraglutide for weight loss among patients with type 2 diabetes: The SCALE diabetes randomized clinical trial. Journal of the American Medical Association. 2015; 314:687-699.
14. Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, et al. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015; 373:11-22.
15. le Roux C, Astrup A, Fujioka K, et al. 3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in individuals with prediabetes: a randomised, double-blind trial. The Lancet. 2017; (published online Feb 22.) http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30069-7.
16. Wadden TA, Hollander P, Klein S, et al. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss: The SCALE Maintenance randomized study. International Journal of Obesity. 2013; 37:1443-1451.
