MADRID, España, 22 Diciembre, 2010 — Abbott ha anunciado hoy el inicio de la investigación clínica ABSORB EXTEND en España para seguir evaluando el funcionamiento de su revolucionario Dispositivo Vascular Biorreabsorbible (BVS, por sus siglas en inglés). El dispositivo en fase de investigación de Abbott ha sido diseñado para restaurar el flujo sanguíneo mediante la apertura del vaso obstruido y proporcionando soporte mientras este cicatriza. Una vez que el vaso puede permanecer abierto sin un soporte extra, el dispositivo BVS comienza a metabolizarse lentamente y finalmente es reabsorbido por el organismo.

El primer paciente en España incluido en la investigación clínica ABSORB EXTEND ha sido intervenido en el Hospital Clínico Universitario San Carlos, de Madrid, por el doctor Carlos Macaya, jefe del servicio de cardiología, el miércoles 22 de diciembre.

"Los tratamientos para las patologías de las arterias coronarias han recorrido un largo camino desde los días de las angioplastias con balón y los stents metálicos. Los resultados del estudio ABSORB realizado previamente por Abbott son muy significativos y los médicos estamos expectantes ante el hecho de ser capaces de abrir de forma eficaz una arteria bloqueada sin dejar un implante permanente en el vaso sanguíneo”, explica el Dr. Macaya. “Este dispositivo reabsorbible de Abbott tiene el potencial de revolucionar cómo tratamos a los pacientes con patología de la arteria coronaria. De hecho, si esta opción terapéutica continúa funcionando como lo indican los prometedores datos hasta la fecha, se podrían beneficiar de ella prácticamente todos los casos de angioplastias que se realizan en España, que son más de 70.000 pacientes anuales”.

El dispositivo biorreabsorbible de Abbott está en investigación clínica en Europa, Australia, Nueva Zelanda y, actualmente, no está todavía aprobado para su venta en ningún lugar del mundo. Está hecho de poliláctido, un probado material biocompatible que se usa frecuentemente en implantes médicos así como en suturas que se disuelven. Gracias a que no se deja un implante permanente en el cuerpo del paciente, el vaso tratado con el dispositivo vascular biorreabsorbible, BVS, recupera su capacidad vasomotora como lo haría un vaso sano. El potencial para restaurar estas funciones naturales de los vasos, o restauración vascular, es una de las características que harán del dispositivo biorreabsorbible de Abbott, BVS,  único en el tratamiento de la patología coronaria.

Según explica el Dr. Macaya, “la terapia de restauración vascular nos permitirá, mediante este dispositivo vascular biorreabsorbible, restablecer la pared vascular, manteniendo la luz del vaso para que el flujo sanguíneo circule sin problemas. Una vez que el dispositivo ha ejercido su función y la pared del vaso está otra vez intacta, comienza a reabsorberse sin dejar ningún elemento extraño en el organismo”.

Además, el hecho de no dejar una estructura metálica “es más que deseable –señala el Dr. Macaya- porque los pacientes no necesitarán tomar antiagregantes para evitar los coágulos. Según el Dr. Macaya, “aunque se sabe que los stents metálicos son bastante bien tolerados dentro de las arterias, no es necesario para el tratamiento de las arterias dejarlos permanentemente en el cuerpo. De hecho, complican la implantación de bypass en pacientes que lo necesitan”.  

"El ensayo ABSORB EXTEND refuerza el compromiso de Abbott con la investigación y desarrollo de dispositivos innovadores para el cuidado vascular” señala Gabriela Miles, Directora General de Abbott Vascular España y Portugal. "Este dispositivo biorreabsorbible, BVS, promete ser un importante paso adelante en el tratamiento de las patologías coronarias y estamos comprometidos a hacer de esta revolucionaria tecnología, una realidad clínica".

Abbott es la única compañía con datos clínicos a largo plazo que evalúen la seguridad y rendimiento de un dispositivo vascular completamente biorreabsorbible liberador de fármacos. Los resultados de la primera fase del estudio ABSORB realizado en 30 pacientes demostraron que el dispositivo vascular biorreabsorbible trató satisfactoriamente la patología coronaria y que fue reabsorbido por las paredes de las arterias tratadas. Los pacientes incluidos en esta primera fase del estudio ABSORB no experimentaron trombosis (coágulos sanguíneos) en tres años ni nuevos eventos adversos cardiacos mayores (MACE¹, por sus siglas en inglés). Los vasos tratados fueron capaces de expandirse y contraerse, sin estar limitados por un implante permanente – lo que indica que el dispositivo fue reabsorbido.  

Sobre la investigación clínica ABSORB EXTEND

La investigación clínica ABSORB EXTEND es un estudio a gran escala, de rama única que incluirá aproximadamente a 1.000 pacientes de cerca de 100 centros en Europa, Asia Pacífica, Canadá y América Latina. La investigación clínica ABSORB EXTEND está dirigida a pacientes con patología coronaria compleja y proporcionará datos que se utilizarán para apoyar la aprobación del producto en varios mercados del mundo.

Las variables de valoración primarias del estudio comprenden tasas de trombosis de la zona afectada y MACE – a los 30 días; 6, 12, 24 y 36 meses-, así como la evaluación del rendimiento agudo del dispositivo vascular biorreabsorbible, BVS, incluyendo la dispensación satisfactoria del sistema. Otras variables del estudio incluyen la evaluación por imagen mediante angiografía, ultrasonidos intravasculares (IVUS), tomografía de coherencia óptica (OCT), y otras modalidades de diagnóstico por imagen de última generación tanto invasivas como no invasivas.

La tecnología biorreabsorbible de Abbott libera everolimus, un fármaco antiproliferativo. Everolimus ha sido desarrollado por Novartis Pharma AG, que ha autorizado a Abbott para su uso en los dispositivos vasculares liberadores de fármacos.  Everolimus ha demostrado que inhibe el crecimiento neointimal en la zona tratada en los vasos coronarios tras la implantación del dispositivo vascular, gracias a sus propiedades antiproliferativas.

Sobre Abbott Vascular

Abbott Vascular es líder global en el cuidado cardiaco y vascular con productos líder en el mercado y líder de productos en pipeline. Abbott Vascular ofrece un completo portfolio de dispositivos cardiacos y vasculares que incluye productos para patologías de las arterias coronarias, oclusión de vasos, patología endovascular y patología cardiaca estructural.

Acerca de Abbott

Abbott es una empresa de productos médicos con amplia implantación en todo el mundo dedicada al diseño, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos y médicos, incluidos productos de nutrición, dispositivos y diagnósticos. La empresa cuenta con cerca de 90.000 empleados y comercializa sus productos en más de 130 países.

Hay disponibles más comunicados de prensa y otra información de Abbott en el sitio web de la empresa: www.abbott.com