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Un ensayo fase II de Vandetanib muestra una mejoría significativa de la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de tiroides papilar o folicular avanzado
AstraZeneca ha hecho públicos los resultados de un estudio fase II en el que se evaluaba el medicamento experimental vandetanib para el tratamiento de pacientes con cáncer de tiroides papilar o folicular localmente avanzado o metastásico. Este estudio, ZACTHYF, demostró que el tratamiento con vandetanib mejoraba significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP), que era el criterio de valoración principal del estudio, comparado con placebo (Hazard Ratio =0,63, p=0,008). La mediana de SLP mejoró en 5 meses (11,0 meses para los pacientes del grupo de vandetanib y 5,8 meses para los pacientes del grupo de placebo). Los resultados del estudio ZACTHYF se han presentado en el Congreso Internacional de Tiroides que se celebra en París
ZACTHYF es un ensayo clínico fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, que comparó la administración de vandetanib 300 mg una vez al día por vía oral respecto a placebo, en 145 pacientes con cáncer de tiroides papilar o folicular localmente avanzado o metastásico, en los que había fracasado el tratamiento con yodo radiactivo o que no eran aptos para recibirlo.
“Las formas papilar y folicular del cáncer de tiroides son las más frecuentes de este tipo de cáncer y estos resultados demuestran la actividad de vandetanib en pacientes con enfermedad metastásica avanzada, en los que hay menos opciones de tratamiento después de la cirugía y del tratamiento con yodo radiactivo,” afirmó el Dr. Peter Langmuir, Director Ejecutivo del Departamento Médico de AstraZeneca, “Estos datos se añaden a otros anteriores que mostraban que vandetanib era el primer tratamiento que demostraba una mejor eficacia frente a placebo en ensayos fase III en pacientes con cáncer de tiroides medular avanzado”.
No se observaron diferencias significativas en ZACTHYF entre los grupos de vandetanib y placebo en los criterios de valoración de eficacia secundaria en cuanto a la tasa de respuestas objetivas, tasa de control de la enfermedad a los seis meses y supervivencia global. El perfil de seguridad de vandetanib es constante en todos los estudios de tiroides. Los acontecimientos adversos más comunes son diarrea, astenia, fatiga, hipertensión, disminución del apetito, náuseas, acné, erupción cutánea y prolongación del QTc.
AstraZeneca tiene previsto presentar solicitudes de registro en 2010 para el tratamiento de pacientes con cáncer de tiroides medular avanzado.
Se cree que Vandetanib actúa por inhibición de la vía del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF), del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y de las vías del gen reordenado durante la transfección (RET).
Acerca del cáncer de tiroides
La Sociedad Americana del Cáncer calcula que en 2010 se diagnosticarán más de 44.000 nuevos casos de cáncer de tiroides en los Estados Unidos;
- Aproximadamente un 80% de los casos serán cáncer de tiroides papilar o folicular
- El cáncer de tiroides medular representa aproximadamente un 5% de todos los casos
Acerca de AstraZeneca
AstraZeneca es una innovadora compañía biofarmacéutica global centrada principalmente en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos de prescripción. Como líder en tratamientos de gastrointestinal, cardiovascular, neurociencias, respiratorio e inflamación, oncología, y enfermedades infecciosas, AstraZeneca ingresó 32.800 millones de dólares en 2009. Para más información, por favor visite: www.astrazeneca.es
