15 de enero de 2014.- Los pacientes españoles con cáncer medular de tiroides (CMT) avanzado -un tipo de tumor maligno poco frecuente del que sólo se diagnostican anualmente en España entre 50 y 80 casos- disponen por fin de una novedad terapéutica, algo que no sucedía desde hace 30 años. Y es que se ha aprobado en España CAPRELSA^® (vandetanib), de AstraZeneca, para el tratamiento del CMT agresivo y sintomático en pacientes con enfermedad no resecable localmente avanzada o metastásica. Las principales ventajas de CAPRELSA son que es capaz de reducir el tumor de forma significativa en la mitad de los pacientes, controlar el crecimiento tumoral en casi el 90% de los casos y, a su vez, prolongar significativamente la supervivencia libre de progresión del tumor, algo fundamental en una patología tan grave como poco frecuente como es el CMT. Desde hace dos años y hasta ahora, Caprelsa había estado disponible a través de un programa de Uso en Condiciones Especiales, acordado con la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).

“El cáncer medular de tiroides está considerado un tumor raro pues tiene una incidencia aproximada de 1-2 casos cada 100.000 habitantes/año. Sin embargo, es el segundo tumor maligno más frecuente de la glándula tiroides tras el cáncer diferenciado de tiroides y supone alrededor del 5-10% de todos los cánceres de tiroides”, explica el Dr. Jaume Capdevila, del servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona.

La mayoría de pacientes se pueden curar con cirugía extirpando la glándula tiroides y los ganglios cervicales. El problema aparece cuando los pacientes desarrollan metástasis o recidivas locales del tumor, es decir, cuando presentan cáncer medular de tiroides avanzado. “El CMT avanzado es una patología que en la actualidad no tiene curación y para la que apenas existían opciones terapéuticas de eficacia probada. Ni la radioterapia ni la quimioterapia han demostrado producir respuestas objetivas duraderas en estos pacientes”, apunta el Dr. Enrique Grande, del servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid. Además, este hecho cobra mayor importancia si se tiene en cuenta que en el momento del diagnóstico se estima que entre el 60 y el 80% de los pacientes con CMT tienen metástasis linfáticas, lo cual dificulta enormemente el tratamiento y la curación de la enfermedad.

Importantes limitaciones en el tratamiento

“Hasta ahora, los pacientes con cáncer medular de tiroides con metástasis no disponían de ningún tratamiento que realmente se considerase eficaz”, detalla el Dr. Grande. En estos pacientes el tratamiento con yodo radioactivo no está indicado y la quimioterapia clásica empleada hasta ahora tan solo consigue reducir el tamaño del tumor en un 20% de los casos,   “con un mínimo impacto en la supervivencia global”.

De ahí que para el Dr. Capdevila la disponibilidad de CAPRELSA para el tratamiento del cáncer medular de tiroides avanzado represente un cambio radical en el manejo de estos pacientes: “Hemos pasado de no tener opciones reales de tratamiento a disponer de un fármaco con una elevada probabilidad de actividad, capaz de reducir el tamaño tumoral y aumentar la supervivencia de los pacientes”. De la misma opinión es el Dr. Grande, quien considera que “CAPRELSA viene a cubrir una necesidad importante que teníamos en la clínica. Además de poco frecuente, el carcinoma medular de tiroides era considerado hasta hace muy poco un tumor huérfano de tratamientos y de investigación”.

Ventajas frente a la quimioterapia clásica

CAPRELSA es la primera terapia dirigida que ha demostrado eficacia en cáncer medular de tiroides. Comparado con la quimioterapia ofrece muchas ventajas, según los especialistas, en cuanto a mayor eficacia (prácticamente triplica los principales índices de eficacia frente a la quimioterapia), facilidad de administración al tratarse de una medicación oral en lugar de intravenosa y mejor tolerabilidad (los efectos adversos graves son muy reducidos con vandetanib frente a la quimioterapia). “CAPRELSA puede ofrecer una posibilidad de control tumoral y mejoría sintomática a los pacientes que hasta ahora no disponían de esa opción. Además, el manejo de los efectos secundarios por médicos expertos puede mantener una buena calidad de vida paralela al control del crecimiento tumoral”, explica el Dr. Capdevila.

CAPRELSA es capaz, gracias a un novedoso mecanismo de acción, de bloquear la señalización anómala del receptor de membrana RET presente en estas células tumorales. Además, impide la formación de los vasos sanguíneos que le aportan oxígeno y nutrientes al tumor y el crecimiento tumoral gracias a su acción adicional sobre los receptores de membrana VEGFR y EGFR.

Primera opción de tratamiento

Las últimas guías clínicas, como la de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), las de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), las de la Red Integral Nacional del Cáncer (NCCN) estadounidense o las de la Asociación Europea de Tiroides (ETA), recomiendan la administración de inhibidores de las tirosina quinasas, como CAPRELSA, para el tratamiento de los pacientes con CMT avanzado.

“De hecho –comenta el Dr. Capdevila- éstas ya incorporan CAPRELSA como primera opción de tratamiento para los pacientes con cáncer medular de tiroides no operable sintomático o en progresión. Esto significa que la evidencia científica de los estudios con CAPRELSA es mucho más robusta que la existente con otros fármacos, pasando a ser el tratamiento de elección en estos pacientes”. A lo que el Dr. Grande añade que “la inclusión de este fármaco como tratamiento de elección en las principales guías clínicas es importante pues, la mayoría de centros en España nos regimos por estas guías internacionales que están basadas en la evaluación crítica de los datos disponibles por los mayores expertos mundiales”.

Importancia de la investigación en tumores raros

La investigación en tumores poco frecuentes es una problemática de la sociedad actual. Los tumores raros suponen, en su conjunto, la segunda causa de muerte por cáncer en España. De ahí que la investigación en esta clase de tumores sea clave. 

“Desde hace más de 30 años no se aprobaba ningún fármaco para el tratamiento del cáncer de tiroides y en medicina, 30 años es muchísimo”, relata el Dr. Grande. Por ello, el Dr. Capdevila se congratula del avance que supone CAPRELSA: “Afortunadamente existen compañías farmacéuticas –como AstraZeneca- que investigan con las nuevas terapias contra el cáncer en tumores poco frecuentes y permiten ofrecer tratamientos efectivos a grupos de pacientes con pocas opciones terapéuticas”. 

Acerca de CAPRELSA (vandetanib)

CAPRELSA es un inhibidor de la tirosina quinasa que se administra por vía oral y que está indicado para eltratamiento del cáncer medular de tiroides (CTM) agresivo y sintomático en pacientes con enfermedad no resecable localmente avanzada o metastásica. Los datos clínicos demuestran que los pacientes se benefician del tratamiento con CAPRELSA independientemente del estado del  oncogén Reorganizado durante la Transfección (RET). Para pacientes en los que la mutación del oncogén RET no se conoce o es negativa, antes de la decisión individual de tratamiento se debe tener en cuenta un posible beneficio menor (más información en la Ficha Técnica¹).

La Comisión Europea ha otorgado esta autorización de comercialización condicionada a la finalización de un estudio observacional, que AstraZeneca llevará a cabo con el fin de generar datos adicionales que puedan confirmar los beneficios en los pacientes con RET negativo. 

CAPRELSA actúa a través de dos mecanismos de acción distintivos: bloquea el suministro de sangre al tumor al desacelerar la vía del receptor del VEGFR (receptor del factor de crecimiento endotelial vascular) y reduce el crecimiento y la supervivencia del tumor a través de las vías del EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) y del proto-oncogén RET (oncogén reorganizado durante la transfección). 

CAPRELSA es una marca comercial registrada por AstraZeneca.

Acerca del cáncer medular de tiroides

En Europa, cada año el cáncer de tiroides afecta a aproximadamente 48.000 personas con una tasa de mortalidad estimada de 6.300 fallecimientos. Hay cuatro tipos de cáncer de tiroides: el papilar y el folicular son los más frecuentes, mientras que el anaplásico y el medular son menos frecuentes (del 5% al 10% de los cánceres de tiroides son medulares). El cáncer medular de tiroides (CMT) se diferencia del papilar y del folicular en que su origen no está en las propias células de la tiroides, sino en las “células C” especializadas situadas entre las células tiroideas. Estas células C se encuentran principalmente en las partes superior y media de la tiroides y producen una sustancia llamada calcitonina que puede usarse como marcador para determinar la progresión del CMT. 

Aproximadamente el 25% de todos los casos de CMT son de origen genético y están causados por una mutación en el proto-oncogén RET. Este tipo de CMT se denomina CMT familiar y es probable que se diagnostique y se trate antes. En los casos sin antecedentes familiares de CMT, el CMT surge espontáneamente y se denomina CMT esporádico. Los pacientes con CMT esporádico suelen ser de mayor edad y presentar el cáncer en un estadio más avanzado en el momento del diagnóstico que los pacientes con antecedentes familiares de CMT.

 Sobre AstraZeneca

AstraZeneca es una compañía farmacéutica global e innovadora centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos bajo prescripción médica, principalmente para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, metabólicas, respiratorias, inflamatorias, autoinmunes, oncológicas, infecciosas y neurológicas. AstraZeneca opera en más de 100 países y sus medicamentos innovadores son usados por millones de pacientes en todo el mundo.

Para más información: www.astrazeneca.es

 Bibliografía: 

1.   Ficha técnica de Caprelsa: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002315/WC500123555.pdf