Madrid, España, 23 de enero de 2014 – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado que ya está disponible en España, ^▼Stribild^® (elvitegravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabina 200 mg / tenofovir disoproxil 245 mg), un régimen completo en un comprimido que se toma una vez al día para el tratamiento de la infección por el VIH-1. ^▼Stribild^® está aprobado para pacientes adultos que nunca han recibido tratamiento antirretroviral o que están infectados por un VIH-1 sin mutaciones conocidas asociadas con resistencia a cualquiera de los tres fármacos antirretrovirales de ^▼Stribild^®. Dicho tratamiento contiene elvitegravir, un nuevo inhibidor de la integrasa; cobicistat, un nuevo inhibidor de la enzima CYP3A; junto con emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido y tenofovir disoproxil 245 mg, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótido. 

“Al minimizar el número de comprimidos, los regímenes de un solo comprimido pueden facilitar el cumplimiento terapéutico de un tratamiento antirretroviral completo en los pacientes con VIH, lo cual es clave para su salud a largo plazo”, comenta el Dr. Santiago Moreno del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, España que “^▼Stribild^® es un nuevo régimen completo en un solo comprimido para los pacientes con VIH en España. En dos ensayos clínicos a gran escala, ^▼Stribild^® demostró una sólida eficacia, comparable a la de dos regímenes terapéuticos ampliamente utilizados, y fue bien tolerado por los pacientes.” 

Se estima que hasta 170.000 personas viven con VIH/SIDA en España, uno de los países con una de las prevalencias más altas de VIH de Europa occidental. Aproximadamente el 30 % de las personas VIH-positivas en España no saben que están infectadas, y muchas pueden ser candidatas a tratamiento antirretroviral según las actuales guías terapéuticas del grupo español del SIDA (GESIDA). 

La Comisión Europea autorizó la comercialización de ^▼Stribild^® en la Unión Europea el 24 de mayo de 2013. La autorización de ^▼Stribild^® se concedió en base a los resultados obtenidos en los estudios pivotales de fase 3, en los cuales ^▼Stribild^® demostró no inferioridad en comparación con los dos regímenes preferentes en todas las guías de tratamiento: Atripla^® (efavirenz 600 mg / emtricitabina 200 mg / tenofovir disoproxil 245 mg, Estudio GS-US-236-0102) y atazanavir potenciado con ritonavir más Truvada^® (emtricitabina/tenofovir disoproxil 245 mg, Estudio GS-US-236-0103). Hasta el 90 % de los pacientes en tratamiento con ^▼Stribild^® alcanzaron una carga viral (ARN del VIH) inferior a 50 copias/ml a las 48 semanas de tratamiento. Y es que, por primera vez, un tratamiento antirretroviral posee la potencia y velocidad del inhibidor de la integrasa, elvitegravir, en un solo comprimido que se toma una vez al día. Los inhibidores de la integrasa empleados en primeras líneas de tratamiento son superiores a los regímenes basados en inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósido y de los regímenes basados en inhibidores de la proteasa. ^▼Stribild^® está aprobado también en Estados Unidos, Canadá, Australia, Italia, Corea del Sur, Japón y Turquía. 

^▼Stribild^® es el tercer régimen antirretroviral completo, en un solo comprimido diario, desarrollado por Gilead, que está disponible en Europa. El primero, Atripla^®, se comercializó en España en 2008 y está comercializado por Gilead en asociación con Bristol-Myers Squibb y Merck & Co. El segundo, ^▼Eviplera^® (emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil fumarato), comercializado por Gilead y Janssen R&D Ireland, obtuvo la autorización de comercialización en España en enero de 2013.

Acerca de Stribild^®

^▼Stribild^® contiene cuatro principios activos de Gilead que se administran en un tratamiento antirretroviral completo de un único comprimido diario: elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabina 200 mg y tenofovir disoproxil 245 mg. 

Elvitegravir pertenece a la clase de los antirretrovirales conocidos como inhibidores de la integrasa. Los inhibidores de la integrasa interfieren en la replicación del VIH al bloquear la capacidad del virus para integrarse en el material genético de las células humanas. Además, se caracterizan por sus altas tasas de eficacia, su velocidad en reducir la carga viral y su excelente tolerabilidad. Gilead obtuvo la licencia de elvitegravir de Japan Tobacco Inc. (JT) en marzo de 2005. Según los términos del contrato establecido entre Gilead y JT, Gilead tiene los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar elvitegravir en todos los países del mundo, a excepción de Japón, donde JT conserva dichos derechos. Elvitegravir fue aprobado por la Comisión Europea, con el nombre comercial de Vitekta^®, el 18 de noviembre de 2013. 

Cobicistat, propiedad de Gilead, es un potente potenciador farmacocinético sin actividad antirretroviral. Cobicistat fue aprobado en Europa con el nombre de Tybost^® el 25 de septiembre de 2013.

Acerca de Gilead

Gilead es una empresa biofarmacéutica dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos innovadores en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es mejorar el cuidado de los pacientes que sufren enfermedades graves. Gilead, cuya sede central se encuentra en Foster City, California, opera en Norteamérica, Sudamérica, Europa y Asia Pacífico.

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Las Fichas Técnicas de Atripla^®, ^▼Eviplera^®, ^▼Stribild^®, Truvada^® están disponibles en

http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

^▼Stribild^®y Truvada^® son marcas comerciales registradas de Gilead Sciences, Inc., o de sus empresas relacionadas.

Atripla^® es una marca comercial registrada por Bristol-Myers Squibb y Gilead Sciences, LLC.

^▼Eviplera^® es una marca comercial registrada por Janssen R&D Ireland y Gilead Sciences, LLC. 

UNAIDS. Report on the Global AIDS Epidemic, 2013.

Documento de consenso de GESIDA/Plan Nacional sobre el Sida respecto al tratamiento antirretroviral en adultos 

infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (actualización de enero de 2013).