Madrid, España, 16 de junio de 2017: Los resultados de un estudio presentado hoy en el Congreso Europeo Anual de Reumatología (EULAR) 2017 demuestran que el uso combinado de dos medidas para predecir con exactitud el riesgo de recaída en pacientes con artritis reumatoide (AR) permite que se realice una reducción exitosa (gradual) de la dosis de sus fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME). Esto a su vez aumenta la rentabilidad de cada tratamiento con los FAME.[i] 

Una combinación de la puntuación de la actividad de la enfermedad de marcadores biológicos múltiples (MBDA)[1] y el estado de las anti-proteínas citrulinadas (ACPA)[2] permitió la categorización de los diferentes niveles del riesgo de recaída, lo que a su vez se pudo utilizar para implementar una disminución gradual de los FAME con éxito, con la consiguiente reducción en el coste del tratamiento.¹

Con el desarrollo y el uso más amplio de FAME altamente efectivos, aproximadamente la mitad de los pacientes con AR consiguen que la enfermedad remita,[ii] lo cual es el objetivo final del tratamiento.[iii] Esto plantea entonces la cuestión de si se puede disminuir gradualmente o parar por completo el tratamiento antirreumático, y cómo predecir qué pacientes tienen menos probabilidades de recaída como resultado de ello.[iv]

Los resultados anteriores del estudio RETRO[3] demostraron que más de la mitad de los pacientes permanecen en remisión después de disminuir gradualmente o detener el tratamiento convencional y biológico con los FAME. Las recaídas ocurrieron particularmente en los primeros 6 meses después de la reducción del tratamiento, y se asociaron con la presencia de las ACPA.[v] Sin embargo, los modelos de predicción para la recaída de la enfermedad basados ??en las ACPA por sí solos necesitaban mejoras adicionales.[vi]

"Ahora hemos sido capaces de crear un modelo de reducción gradual según la estratificación de riesgos basado en diferentes tasas de recaída de acuerdo con el uso del estado de los MBDA y las ACPA como predictores", dijo la autora principal, la Dra. Melanie Hagen de la Universidad de Erlangen-Nuremberg, Alemania. "Después de haber demostrado en el estudio RETRO que los pacientes con AR que recaen después de disminuir gradualmente sus FAME responden bien a su reintroducción, una reducción gradual estructurada y detención de los FAME no es sólo una estrategia de coste económico, sino también clínicamente factible", agregó.

Los pacientes con AR con una puntuación baja de los MBDA (<30), y con un estado negativo de las ACPA mostraron el menor riesgo de recaída (19%). Con una puntuación de los MBDA moderada/alta (? 30) o de positividad única para las ACPA, el riesgo de recaída aumentó y el riesgo fue mayor en los pacientes con un doble positivo de las ACPA (61%). Sobre esta base, la reducción de los FAME parecía viable en pacientes con una puntuación baja de los MBDA / negativa de las ACPA, y en pacientes con una puntuación moderada/alta de los MBDA y negativa de las ACPA.

Teniendo en cuenta sólo a pacientes con AR que no mostraron síntomas, los costes de los FAME sintéticos y biológicos en los grupos de puntuación baja y positiva única (n=41) de los MBDA habrían sido de 123.751,29 euros para un tratamiento de dosis completa durante un año. La disminución gradual de los FAME en los grupos de recaída de bajo riesgo permitió una reducción del 75 por ciento en los costes de los FAME, equivalente a 92.821,50 euros.

La reducción media de los costes de los FAME por paciente fue de 2.350,08 euros en los pacientes con una puntuación baja de los MBDA / negativa de las ACPA y en los pacientes con una puntuación baja de los MBDA / y positiva única de las ACPA, y de 1.761,43 euros en los pacientes con una puntuación moderada/alta de los MBDA y positiva única de las ACPA.

Las puntuaciones de los MBDA y el estado de las ACPA se determinaron en muestras de sangre basales de 146 pacientes de AR en remisión sostenida que habían sido incluidos en el estudio RETRO prospectivo controlado aleatorizado. Los pacientes, o bien continuaron su régimen actual de tratamiento con los FAME, disminuyendo la dosis en un 50%, o bien suspendieron su tratamiento con los FAME completamente después de 6 meses de disminución gradual. Se mantuvo a los pacientes bajo observación durante 1 año. Se evaluaron los costes del tratamiento directo (incluyendo los costes de la prueba al inicio) cada tres meses.

Número de abstract: OP0249

Acerca de las enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas

Las enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas (ERM) son un grupo diverso de enfermedades que suelen afectar a las articulaciones, pero también a los músculos, a otros tejidos y a los órganos internos. Existen más de 200 ERM distintas que afectan tanto a niños como a adultos. Suelen estar causadas por problemas del sistema inmunológico, inflamación, infecciones o deterioro gradual de las articulaciones, músculos y huesos. Muchas de las enfermedades son crónicas y se agravan con el paso del tiempo. Suelen provocar dolor y limitan la función física y psicológica. En los casos graves, las ERM pueden ocasionar una discapacidad severa, lo cual tiene una repercusión importante en la calidad y la esperanza de vida.

Acerca de la campaña "Don't Delay, Connect Today!"

"Don’t Delay, Connect Today!" es una iniciativa de EULAR que suma las voces de sus tres pilares: organizaciones de pacientes (PARE), sociedades científicas y asociaciones de profesionales sanitarios —además de su red internacional— con el objetivo de poner de relevancia el diagnóstico precoz y el acceso al tratamiento. Solo en Europa, más de 120 millones de personas viven con algún tipo de enfermedad reumática (ERM), en muchos casos no diagnosticada. La campaña "Don’t Delay, Connect Today" pretende incidir en que el diagnóstico precoz de las ERM y el acceso al tratamiento pueden impedir mayores daños y también reducir la carga en la vida del paciente y en la sociedad en su conjunto.

Acerca de EULAR

La Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) es una organización marco que representa a sociedades científicas, asociaciones de profesionales sanitarios y organizaciones de pacientes con enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas en Europa. EULAR aspira a reducir la carga de las enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas sobre las personas y la sociedad y a mejorar el tratamiento, la prevención y la rehabilitación de las enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas. Con este propósito, EULAR fomenta la excelencia en la educación y la investigación en el campo de la reumatología. Aboga por que los avances en investigación se trasladen al cuidado diario y al esfuerzo para el reconocimiento de las necesidades de las personas con enfermedades musculoesqueléticas por parte de los órganos rectores en Europa a través de las iniciativas de promoción.

Si desea más información sobre las iniciativas de EULAR, visite: www.eular.org

[1] Una medida de la actividad validada por un objetivo  para pacientes con AR basada en 12 diferentes marcadores biológicos de suero. 

[2] Un anticuerpo presente en la sangre de la mayoría de los pacientes con AR; los pacientes con un 'doble positivo' de las ACPA también tienen el anticuerpo del Factor Reumatoide en su sangre

[3] La reducción de la terapia en pacientes con AR con remisión en curso – un ensayo de fase 3 multicéntrico, controlado aleatorizado, de grupos paralelos, que evalúa los efectos causados por la reducción gradual y la suspensión de todos los FAME convencionales y/o biológicos en pacientes con AR en remisión estable.

[i] Hagen M, Englbrecht M, Haschka J, et al. La actividad de la enfermedad con múltiples marcadores biológicos y el estado de los auto-anticuerpos conducen a algoritmos de la reducción gradual en los costes efectivos en pacientes con artritis reumatoide en remisión sostenida. EULAR 2017; Madrid: Número de Resumen OP0249

[ii] Aga AB, Lie E, Uhlig T, et al. Time trends in disease activity, response and remission rates in rheumatoid arthritis during the past decade: results from the NOR-DMARD study 2000–2010. Ann Rheum Dis 2015; 74: 381-8 

[iii] Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JWJ, et al. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Annals of the Rheumatic Diseases. 2010; 69 (4): 631-637

[iv] Schett G, EmeryP, Tanaka Y, et al. Tapering biologic and conventional DMARD therapy in rheumatoid arthritis - Current evidence and future directions. Ann Rheum Dis. 2016 Aug;75(8):1428-1373

[v] Haschka J, Englbrecht M, Hueber AJ, et al. Relapse rates in patients with rheumatoid arthritis in stable remission tapering or stopping anti-rheumatic therapy—interim results from the prospective randomized controlled RETRO study. Ann Rheum Dis 2016; 75: 45–51

[vi] Rech J, Hueber AJ, Finzel S, et al. Prediction of disease relapses by multibiomarker disease activity and autoantibody status in patients with rheumatoid arthritis on tapering DMARD treatment. Annals of the Rheumatic Diseases. 2016; 75 (9): 1637-1644