En el marco del Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares de Barcelona, Medtronic Inc. ha lanzado al mercado el sistema de estimulación SureScan^TM, la primera tecnología cardiaca del mundo que permitirá a los pacientes implantados con un dispositivo cardiaco someterse a una resonancia magnética condicional.

Según estudios, el 75% de los pacientes implantados con un marcapasos requerirá una resonancia magnética a lo largo de su vida¹. Sin embargo, esta técnica diagnóstica está contraindicada para ellos debido a los potenciales riesgos asociados a la presencia de estos dispositivos en el organismo² como pueden ser los daños producidos por componentes ferromagnéticos o los desajustes del propio dispositivo, entre otros.

Para ello, Medtronic Inc. ha diseñado y probado el sistema de estimulación SureScan^TM, que permite abordar los riesgos relacionados con la estimulación en un entorno de resonancia magnética.³ Este sistema, junto con los cables de estimulación de Medtronic CapSureFix MRI, son los únicos sistemas autorizados para resonancia magnética condicional que cuentan con la aprobación CE.

CONVERGENCIA DE TENDENCIAS

A medida que aumenta el uso de la resonancia magnética en España aumenta paralelamente el número de pacientes que se benefician de los marcapasos. Esto produce como resultado una cantidad cada vez mayor de pacientes a los que se les puede negar un diagnóstico por imagen de resonancia magnética. En España, cada año 1,4 millones de personas se someten a esta prueba.⁴

BENEFICIOS CLÍNICOS

Desde el punto de vista del profesional, la RMN es una de las áreas de mayor crecimiento en diagnóstico por imagen y se considera el procedimiento estándar para obtener imágenes del tejido blando. Esta técnica es empleada en:

• Traumatología y reumatología : 7 millones de personas en España padecen alguna enfermedad reumática⁶ mientras que la osteoporosis afecta a más de 3,5 millones de personas^7,8. En este marco, la RMN puede aportar información adicional al permitir la visualización de los componentes de la articulación en múltiples planos.

• Neurología: entre 6 y 7,5 millones de personas sufren algún tipo de enfermedad neurológica⁹, campo en el que la RMN ayuda al diagnóstico y seguimiento de tumores cerebrales⁸.

• Urología : el cáncer de próstata es la tercera causa de muerte en varones¹⁰. En este terreno, la RMN aporta gran fiabilidad en la detección.

• Ginecología : en España se diagnostican unos 16.000 casos de cáncer de mama al año¹¹ y, a día de hoy, la RMN sigue siendo un método muy eficaz en diagnóstico precoz del mismo.

• Pediatría: los tumores del SNC representan el 21% de todos los cánceres infantiles¹². Estudios demuestran que la RMN mejora el diagnóstico en el 90% de los niños con tumores primarios del sistema nervioso central.

?Indudablemente los beneficios clínicos para los pacientes pueden ser importantes, sobre todo en el campo diagnóstico de patologías referidas a Neurología, Traumatología, Urología, Ginecología y otros, en los que cada vez son más específicos los diagnósticos por RMN comparados con otros medios diagnósticos convencionales?, afirmó el Doctor Jorge Silvestre, responsable de la unidad de marcapasos del Hospital La Paz. Madrid.

¿CÓMO FUNCIONA SURESCAN ^TM ?

Durante una resonancia magnética se generan unos campos muy potentes que tienen la posibilidad de inducir efectos peligrosos tanto en los pacientes como en sus dispositivos cardiacos implantados.

Así, frente al peligro potencial de fuerza, torsión y vibración el sistema SureSca^TM introduce cambios en el circuito interno del marcapasos para evitar que los campos de la resonancia afecten al funcionamiento. Asimismo, se produce una reducción significativa de los componentes ferromagnéticos para disminuir la susceptibilidad a la atracción magnética.

Por otro lado, modificaciones en el diseño del dispositivo permiten minimizar la energía del mismo para reducir la posibilidad de la estimulación cardiaca a causa del voltaje inducido por los campos de radiofrecuencia.

Por último, para combatir el riesgo de calentamiento de la punta del cable, el sistema SureScan^® modifica la geometría del cuerpo del cable con el objetivo de evitar interacciones con los campos de radiofrecuencia y campo gradiente.

?No solo en lo referente a la compatibilidad del generador de impulsos, sino, lo que es más importante, al diseño de un cable-electrodo compatible con RMN, para evitar lesiones endo-miocárdicas del mismo son muy convenientes, pues no hay que olvidar que en un futuro próximo, pacientes con electrodos no compatibles con la realización de una RMN, no se solucionará la compatibilidad con RMN si únicamente cambiamos el generador?, concluyó el Doctor Silvestre.

Sobre Medtronic

Medtronic es el líder mundial en tecnología médica ?aliviando el dolor, devolviendo la salud, y alargando la vida de millones de personas en el mundo. Medtronic Iberica, establecida en España en 1975, tiene sus oficinas centrales en Madrid así como una delegación en Barcelona.

Referencias

1.- Sommer T et al. Safety and efficacy of new pacemaker system that can be used in MRI enviroment: first clinical trial results. European Heart Journal 2008 (Abstract Supplement, 21-22)
2. San Román JA. Conocimientos básicos necesarios para realizar resonancia magnética en cardiología. Rev Esp Cardiol Supl 2006;6:7E-14E
3.Sutton R et al. Safety of magnetic resonance imaging of patients with a new Medtronic EnRhythm MRI SureScan pacing system: clinical study design. Trials 2008, 9:68 doi:10.1186/1745-6215-9-68.
4.- Instituto de Información Sanitaria, Indicadores clave del Sistema Nacional de Salud, Diciembre 2007
5. Coma Samartín R et al. Registro del Banco Nacional de Marcapasos. Cuadernos de Estimulación Cardiaca 2009;2:71-79
6.- Estudio EPISER (Prevalencia e impacto de las enfermedades reumáticas en la población adulta española). Sociedad Española de Reumatología, 2001.
7. Paulino J, Paulino M. Osteoporosis: importancia, epidemiología y manifestaciones clínicas. Medicine (Madrid) 2000; 8: 15-22.
8. Rapado A, Díaz M. Manual práctico de osteoporosis en Atención Primaria de Salud. Madrid: FHOEMO ( Fundación Hispana de Osteoporosis y Enfermedades Metabólicas Oseas), 1996.
9.- Documentos FEEN. Impacto Sociosanitario de las Enfermedades Neurológicas en España http://www.feeneurologia.com/html/index.phpoption=com_content&view=article&id=45&Itemid=66
10.- Fernández B, Pascual C, García JA. El cáncer de próstata en la actualidad. Psicooncología 2004;1:181-190
11.- Informe del Instituto Nacional de Estadística 2005.
12.- Programa de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER) y el Centro Nacional de Estadísticas de Salud (National Center for Health Statistics). Estadísticas y gráficos adicionales están disponibles en http://seer.cancer.gov/.