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Bioibérica, suministrador de la EDQM del estándar de Dermatán Sulfato
La European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM), Council of Europe, el organismo que vela por la calidad de los medicamentos a nivel europeo, ha elegido como único estándar de referencia de Dermatán Sulfato el fabricado por Bioibérica.
Este hecho pone a Bioibérica en primera línea en la fabricación y comercialización de dermatán sulfato, garantizando más de un 95% de pureza, ya que cuenta con la tecnología y el know how para producir este producto tan especializado.
El organismo europeo que vela por la calidad y la seguridad de los medicamentos, la EDQM, ha elaborado una monografía de la Heparina Sódica para la Farmacopea Europea, al igual que ya lo hiciera la USP americana para su monografía. Dentro de este nuevo documento se incluyeron nuevos análisis para garantizar al máximo la pureza y la calidad de la Heparina.
Estos análisis necesitan el establecimiento de una metodología, unos parámetros de trabajo y unos estándares de referencia con los que comparar, tanto el producto, como las impurezas que puedan incluirse en el producto, el dermatán sulfato en este caso.
