Bruselas (Bélgica), 12 de junio de 2014 – 0700 (CEST) – UCB ha anunciado hoy los nuevos datos a largo plazo de Cimzia^® (certolizumab pegol) en el tratamiento de la espondiloartritis, procedentes de estudios en pacientes con artritis psoriásica (PsA) y pacientes con espondiloartritis axial (axSpA). Estos datos se han presentado en el marco del Congreso anual de la Liga Europea contra las Enfermedades Reumáticas (EULAR), que se está celebrando en París. Son los resultados de ensayos abiertos de 96 semanas de los estudios RAPID^TM-PsA y RAPID^TM-axSpA además de los resultados de los análisis post hoc.

 “Los datos a largo plazo de los estudios RAPIDTM-PsA y RAPIDTM-axSpA que se presentaron en el congreso EULAR 2014 mostraron que los resultados a las 24 semanas observados en pacientes con artritis psoriásica y pacientes con espondiloartritis axial tratados con Cimzia® se mantuvieron a lo largo de dos años,” afirma el doctor Philip J. Mease, director de Investigación Reumatológica del Swedish Medical Center y profesor clínico de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle, en el estado de Washington (Estados Unidos). ”Los análisis post hoc sugieren que la actividad de la enfermedad y la respuesta clínica durante las 12 primeras semanas de tratamiento con Cimzia® pueden predecir los resultados que se obtendrán a las 48 semanas. Gracias a este enfoque, es probable que los médicos puedan determinar en una fase temprana cuándo cambiarles el tratamiento a aquellos pacientes que no estén respondiendo bien al tratamiento con Cimzia®.”  

Informes anteriores de los estudios RAPID^TM-PsA y RAPID^TM-axSpA demostraron que la eficacia y la seguridad de Cimzia^® hasta las 24 semanas^5,6 se mantuvo hasta las 48 semanas^7,8 en pacientes con artritis psoriásica y pacientes con espondiloartritis axial, incluso pacientes con espondilitis anquilosante (EA) y con espondiloartritis axial no radiográfica (axSpA).Los nuevos datos presentados en el congreso EULAR, basados en datos de un periodo adicional abierto de 48 semanas, mostraron que las mejoras en la eficacia clínica y los resultados referidos por los pacientes que se observaron durante las 24 semanas se mantuvieron a lo largo del periodo abierto y del periodo con enmascaramiento de la dosis hasta la semana 96, sin que se registrasen señales de seguridad.^1,2 En los pacientes con artritis psoriásica, se mantuvo la eficacia clínica en pacientes con o sin exposición previa a antagonistas del factor de la necrosis tumoral (anti-TNF).¹ En pacientes con espondiloartritis axial, se observaron mejoras similares tanto en la subpoblación de pacientes con espondilitis anquilosante como en la de espondiloartritis axial no radiográfica.²

También se presentaron nuevos datos de análisis post hoc de los estudios RAPID™-PsA y RAPID^TM-axSpA en los que se evaluaba la asociación entre la actividad de la enfermedad y la respuesta clínica durante las primeras 12 semanas de tratamiento con Cimzia^® y la consecución de las metas terapéuticas en la semana 48. Los resultados sugerían que utilizando el estado de actividad de la enfermedad y el nivel de respuesta clínica en la semana 12 de tratamiento con Cimzia^® se podía identificar selectivamente a un subconjunto de pacientes con pocas probabilidades de conseguir los objetivos terapéuticos.^3,4

Está autorizado en la UE el uso de Cimzia^® en combinación con metotrexato (MTX) para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave en pacientes adultos que no respondan adecuadamente a los medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD), incluido el metotrexato. Cimzia^® puede administrarse en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando no sea posible administrar un tratamiento continuado con metotrexato. Cimzia^®, en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en adultos cuando la respuesta a tratamientos anteriores con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad haya sido inadecuada. Cimzia^® puede administrarse en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando no sea posible administrar un tratamiento continuado con metotrexato. En la UE también está autorizado el uso de Cimzia^® para el tratamiento de pacientes adultos con espondiloartritis axial activa grave, que incluye:

Espondilitis anquilosante: adultos con EA activa grave que hayan presentado intolerancia o una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos [AINE]).

Espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA: adultos con espondiloartritis axial activa grave sin evidencia radiográfica de EA pero con signos objetivos de inflamación por nivel elevado de PCR y/o RM, que sean intolerantes a los AINE o hayan presentado una respuesta inadecuada a los mismos.⁹